国家: 法国
语言: 法文
来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
lauromacrogol 400 20
Chemische Fabrik KREUSSLER & CO GmbH
Classepharmacothérapeutique:Vasculoprotecteurs-Therapeutiqueantivariqueuse-Agentssclerosantspourinjectionlocale–codeATCC05BB02
lauromacrogol 400 20
20,00 mg
Solution
pour une ampoule de 2 mL > lauromacrogol 400 20,00 mg
2 ampoules en verre de 2 mL + kit de préparation de la mousse sclérosante (1 seringue luer-lock non siliconée de 3 mL, une aiguille filtrante (filtre de 5 micromètres), un connecteur et un filtre à air de porosité 0,2 micromètre
liste I
Vasculoprotecteurs - Therapeutique antivariqueuse - Agents sclerosants pour injection locale – code ATC C05BB02
Classe pharmacothérapeutique - Agents sclérosants pour injection locale – code ATC C05BB02AETOXISCLEROL contient du lauromacrogol 400 en tant que principe actif.Ce produit fait partie d’une classe de médicaments appelés agents sclérosants. Les agents sclérosants sont des agents chimiques qui, lorsqu’ils sont injectés dans la veine atteinte, font gonfler les parois veineuses pour qu’elles adhèrent entre elles. Cela empêche la circulation du sang en transformant la veine en tissu cicatriciel. Au bout de quelques semaines, la veine disparaît.Différentes concentrations d’AETOXISCLEROL sont utilisées pour le traitement des veines selon leur diamètre et leur localisation. La concentration AETOXISCLEROL 1% est indiquée dans la sclérose des varices de petit et moyen calibre et converti en mousse destiné uniquement au traitement des varices de moyen calibre.AETOXISCLEROL ne peut être utilisé que chez les adultes. Ce dosage à 1% peut être administré sous forme liquide ou sous forme de mousse.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
2017-05-29
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 17/07/2023 Dénomination du médicament AETOXISCLEROL 1% (20 mg/2 mL), solution injectable Lauromacrogol 400 Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que AETOXISCLEROL 1% (20 mg/2 mL), solution injectable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser AETOXISCLEROL 1% (20 mg/2 mL), solution injectable ? 3. Comment utiliser AETOXISCLEROL 1% (20 mg/2 mL), solution injectable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver AETOXISCLEROL 1% (20 mg/2 mL), solution injectable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE AETOXISCLEROL 1% (20 mg/2 mL), solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - Agents sclérosants pour injection locale – code ATC C05BB02 AETOXISCLEROL contient du lauromacrogol 400 en tant que principe actif. Ce produit fait partie d’une classe de médicaments appelés agents sclérosants. Les agents sclérosants sont des agents chimiques qui, lorsqu’ils sont injectés dans la veine atteinte, font gonfler les parois veineuses pour qu’elles adhèrent entre elles. Cela empêche la circulation du sang en transformant la veine en tissu cicatriciel. Au bout de quelques semaines, la veine disparaît. Différentes concentrations d 阅读完整的文件
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 17/07/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT AETOXISCLEROL 1% (20 mg/2 mL), solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Lauromacrogol 400.....................................................................................................................20,00 mg pour une ampoule de 2 mL. Excipient à effet notoire : éthanol à 96 pour cent : 84 mg par ampoule Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable pH de la solution : 6,5 – 8,0 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques AETOXISCLEROL est indiqué chez les adultes Sclérose des varices de petit et moyen calibre. AETOXISCLEROL 1% (20 mg/2 mL), solution injectable converti en forme mousse est destiné uniquement au traitement des varices de moyen calibre. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Le choix de la concentration en lauromacrogol doit s’effectuer en fonction du type et du diamètre des varices à scléroser (voir rubrique 4.1). Pour les varices non visibles, le diamètre doit être mesuré par échographie. Les volumes préconisés s’entendent indépendamment du poids du patient et ce quelle que soit la forme pharmaceutique injectée, liquide ou mousse. Le nombre d’injections est évalué par le praticien, en fonction du diamètre et de la longueur de la varice à traiter. Etant donné que le volume à injecter par séance est limité, que ce soit en liquide ou en mousse, le traitement peut nécessiter plusieurs séances. Voir également la rubrique 4.3 Contre-indications et la rubrique 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi avant d’initier le traitement. Administration sous forme liquide Le volume total recommandé est de 1 à 4 mL de solution injectable par séance, répartis en plusieurs sites d’injection, en respectant des volumes de 0,1 à 2 mL maximum par site d’injection. Ne pas dépasser le volume maximal de 4 mL de liquide injecté par séance. Administrat 阅读完整的文件