Advocin 180 180 mg/ml sol. inj. s.c./i.v. flac.

国家: 比利时

语言: 法文

来源: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

有效成分:

Mésilate de Danoflaxacine 228,4 mg/ml - Eq. Danofloxacine 180 mg/ml

可用日期:

Zoetis Belgium SA-NV

ATC代码:

QJ01MA92

INN（国际名称）:

Danofloxacin Mesilate

剂量:

180 mg/ml

药物剂型:

Solution injectable

组成:

Mésilate de Danoflaxacine 228.4 mg/ml

给药途径:

Voie intraveineuse; Voie sous-cutanée

治疗组:

bovin

治疗领域:

Danofloxacin

產品總結:

CTI code: 232346-03 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 232346-01 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1693787 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 232346-02 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05414736003078 - Code CNK: 1691716 - Mode de livraison: Prescription médicale

授权状态:

Commercialisé: Oui

授权日期:

2002-02-04

资料单张

Notice – Version FR
ADVOCIN 180
NOTICE
ADVOCIN 180, 180 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l´autorisation de mise sur le marché :
ZOETIS BELGIUM SA
Rue Laid Burniat, 1
B - 1348 Louvain-la-Neuve
Fabricant responsable de la libération des lots :
FAREVA AMBOISE
Z.I d’Amboise
F - 37530 Pocé-sur-Cisse
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. de Camprodon s/n°, Finca La Riba
Vall de Bianya
17813 Gerona
Espagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
ADVOCIN 180
, 180 mg/ml, Solution injectable pour bovins
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
1 ML CONTIENT
SUBSTANCE ACTIVE :
Danofloxacine
(Equivalant à 228.4 mg de Danofloxacine mésilate)
180 mg
EXCIPIENTS :
Phenol
2,5 mg
Monothioglycerol
5 mg
4.
INDICATION(S)
Chez les bovins :
- Traitement des infections respiratoires dues à
_Mannheimia haemolytica_
,
_Pasteurella multocida_
et
_Haemophilus somni _
sensibles à la danofloxacine.
- Traitement des mammites aiguës causées par
_Escherichia coli_
sensible à la danofloxacine.
Chez les veaux en période néonatale :
- Traitement des entérites dues à
_Escherichia coli_
sensibles à la danofloxacine.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active,
à d’autres (fluoro) quinolones ou à l’un des
excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
En de très rares occasions, chez les animaux sensibles, un choc
anaphylactique immédiat ou différé
pourrait se produire après l’injection.
1 / 4
Notice – Version FR
ADVOCIN 180
L’injection sous-cutanée du produit provoque une réaction
tissulaire inflammatoire modérée au niveau
du site d’injection. Les lésions induites par l’injection peuvent
persister jusqu’à 30 jours
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:
- très fréquent (effets indésirables chez plu

产品特点

RCP – Version FR
ADVOCIN 180
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
ADVOCIN 180
, 180 mg/ml, Solution injectable pour bovins
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ML CONTIENT
SUBSTANCE ACTIVE :
Danofloxacine
(Equivalant à 228.4 mg de Danofloxacine mésilate)
180 mg
EXCIPIENTS :
Phenol
2,5 mg
Monothioglycerol
5 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable. Solution jaune moyen à ambré.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovins.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Chez les bovins :
- Traitement des infections respiratoires dues à
_Mannheimia haemolytica_
,
_Pasteurella multocida_
et
_Haemophilus somni _
sensibles à la danofloxacine.
- Traitement des mammites aiguës causées par
_Escherichia coli_
sensible à la danofloxacine.
Chez les veaux en période néonatale :
- Traitement des entérites dues à
_Escherichia coli_
sensibles à la danofloxacine.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active,
à d’autres (fluoro) quinolones ou à l’un des
excipients.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
L’innocuité du produit n’a pas été évaluée chez les taureaux
reproducteurs.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
Précautions particulières d’emploi chez l’animal
L’utilisation de fluoroquinolones devrait être fondée sur des
tests de sensibilité et tenir compte des
recommandations officielles et nationales concernant l’emploi
d’antimicrobiens. Il est prudent de
réserver les fluoroquinolones au traitement d’affections cliniques
qui ont mal répondu ou sont
susceptibles de mal répondre, à d’autres classes
d’antimicrobiens. L’efficacité contre les souches
gram+ n’a pas été établie.
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RCP – Version FR
ADVOCIN 180
Pour les fluoroquinolones en tant que classe, il est apparu que des
surdoses équivalant à plusieurs fois
la dose recommandée provoquaie