国家: 奥地利
语言: 德文
来源: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
IMIDACLOPRID; PERMETHRIN
Elanco Animal Health GmbH
QP53AC54
IMIDACLOPRID; PERMETHRIN
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2018-01-19
1 GEBRAUCHSINFORMATION [ Pipette mit kurzem Hals] Advantix Spot-on Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: DE: Elanco GmbH AT: Bayer Animal Health GmbH Heinz-Lohmann-Straße 4 51368 Leverkusen 27472 Cuxhaven Deutschland Deutschland Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324 D-24106 Kiel 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Advantix Spot-on Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde bis 4 kg Advantix Spot-on Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde über 4 kg bis 10 kg Advantix Spot-on Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde über 10 kg bis 25 kg Advantix Spot-on Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde über 25 kg bis 40 kg Advantix Spot-on Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde über 40 kg bis 60 kg Imidacloprid, Permethrin 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Pipette Imidacloprid Permethrin Butylhydroxy- toluol (E321) Advantix Spot-on Lösung für Hunde ≤ 4 kg 0,4 ml 40 mg 200 mg 0,4 mg Advantix Spot-on Lösung für Hunde > 4 kg ≤ 10 kg 1,0 ml 100 mg 500 mg 1,0 mg Advantix Spot-on Lösung für Hunde > 10 kg ≤ 25 kg 2,5 ml 250 mg 1250 mg 2,5 mg Advantix Spot-on Lösung für Hunde > 25 kg ≤ 40 kg 4,0 ml 400 mg 2000 mg 4,0 mg Advantix Spot-on Lösung für Hunde > 40 kg ≤ 60 kg 6,0 ml 600 mg 3000 mg 6,0 mg Bei Hunden >60 kg Körpergewicht sind die Pipetten entsprechend zu kombinieren. Klare gelblich-bräunliche Lösung zum Auftragen auf die Haut. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung und Vorbeugung des Flohbefalls ( Ctenocephalides felis, Ctenocephalides canis ) und zur Behandlung des Haarlingbefalls ( Trichodectes canis ) beim Hund. Die am Hund befindlichen Flöhe werden innerhalb eines Tages nach Behandlung abgetötet. Eine 2 einmalige Behandlung bietet vier Wochen lang Schutz vor erneutem Flohbefall. Das Tierarzneimittel kann im Rahmen 阅读完整的文件
1 FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Advantix Spot-on Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde über 40 kg bis 60 kg 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: Jede Pipette von 6,0 ml enthält: WIRKSTOFFE: Imidacloprid: 600,0 mg Permethrin (40/60): 3000,0 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Butylhydroxytoluol (E321): 6,0 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM: Lösung zum Auftropfen auf die Haut. Klare gelblich-bräunliche Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 ZIELTIERART(EN): Hund (über 40 kg bis 60 kg) Für Hunde mit bis zu 40 kg Körpergewicht oder über 60 kg Körpergewicht ist die geeignete Packungsgröße Advantix Spot-on Lösung zu verwenden (siehe Abschnitt 4.9). 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN): Zur Behandlung und Vorbeugung des Flohbefalls (_Ctenocephalides felis, _ _Ctenocephalides canis_). Die am Hund befindlichen Flöhe werden innerhalb eines Tages nach Behandlung abgetötet. Eine einmalige Behandlung schützt vier Wochen lang vor erneutem Flohbefall. Das Tierarzneimittel kann im Rahmen einer Strategie zur Behandlung der allergischen Flohdermatitis (FAD) angewendet werden. Zur Behandlung des Haarlingbefalls (_Trichodectes canis_). Das Tierarzneimittel hat eine anhaltend abtötende und repellierende Wirkung gegen Zecken (_Rhipicephalus sanguineus _und _Ixodes ricinus _für vier Wochen und _Dermacentor recticulatus _für drei Wochen). 2 Durch die repellierende und abtötende Wirkung der Vektorzecke _Rhipicephalus sanguineus_ reduziert das Tierarzneimittel die Wahrscheinlich- keit der Übertragung des Krankheitserregers _Ehrlichia canis_ und vermindert auf diese Weise das Risiko für eine monozytäre Ehrlichiose beim Hund. Das verminderte Risiko wurde durch Untersuchungen beginnend vom dritten Tag nach der Anwendung des Tierarzneimittels über einen Zeitraum von vier Wochen nachgewiesen. Es ist 阅读完整的文件