国家: 希腊
语言: 希腊文
来源: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
METHYLPREDNISOLONE ACEPONATE
LEO PHARMA A/S, DENMARK Industriparken 55,, 2750, Ballerup,
D07AC14
METHYLPREDNISOLONE ACEPONATE
0,1%W/W
EMUL.EXT.U (ΔΕΡΜΑΤΙΚΟ ΓΑΛΑΚΤΩΜΑ)
METHYLPREDNISOLONE ACEPONATE 1MG
ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
ΛΕΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΛΛΑΣ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΙΑ Δ.Τ. ΛΕΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΛΛΑΣ ΑΕ / LEO PHARMACEUTICAL HELLAS S.A. Παπανικολή 22A, 152 32 Χαλάνδρι 212 2225000
METHYLPREDNISOLONE ACEPONATE
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802016704013 BTXTUBX20G 20G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802016704020 BTXTUBX50G 50G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Εγκεκριμένο
1 ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ ADVANTAN 0,1% W/W ΔΕΡΜΑΤΙΚΌ ΓΑΛΆΚΤΩΜΑ ΜΕΘΥΛΠΡΕΔΝΙΖΟΛΌΝΗ ΑΚΕΠΟΝΙΚΉ ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. - Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1. Τι είναι το δερματικό γαλάκτωμα Advantan και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το δερματικό γαλάκτωμα Advantan 3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το δερματικό γαλάκτωμα Advantan 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσετε το 阅读完整的文件
1 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Advantan 0,1% w/w δερματικό γαλάκτωμα 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε g δερματικού γαλακτώματος Advantan περιέχει 1 mg (0,1% w/w) ακεπονικής μεθυλπρεδνιζολόνης. Έκδοχο με γνωστή δράση: βενζυλική αλκοόλη. 1 g δερματικού γαλακτώματος περιέχουν 12,5 mg βενζυλικής αλκοόλης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Δερματικό γαλάκτωμα Γαλάκτωμα ελαίου σε ύδωρ (o/w), λευκό αδιαφανές γαλάκτωμα. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Οξύ εξωγενές και ενδογενές έκζεμα ήπιας ή μέτριας βαρύτητας, όπως: αλλεργική δερματίτιδα εξ επαφής, ερεθιστική δερματίτιδα εξ επαφής, κοινό έκζεμα, ατοπική δερματίτιδα, νευροδερματίτιδα, δυσιδρωσικό έκζεμα, νομισματοειδές έκζεμα. Έντονα φλεγμαίνον σμηγματορροϊκό έκζεμα. Το δερματικό γαλάκτωμα Advantan ενδείκνυται σε ενήλικες και παιδιά από την ηλικία των 4 μηνών. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ _ _ _Ενήλικες _ Το δερματικό γαλάκτωμα Advantan χρησιμοποιείται τοπικά και εφαρμόζεται σε λεπτό στρώμα, μία φορά ημερησίως, στην πάσχουσα περιοχή και επαλείφεται απαλά. Γενικά, η διάρκ 阅读完整的文件