Adrimedac 50mg

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Doxorubicinhydrochlorid

可用日期:

Pharmachemie B.V. (3189127)

INN（国际名称）:

doxorubicin hydrochloride

药物剂型:

Injektionslösung

组成:

Teil 1 - Injektionslösung; Doxorubicinhydrochlorid (06460) 50 Milligramm

给药途径:

intravenöse Anwendung

授权状态:

erloschen

授权日期:

1996-03-01

资料单张

pal (D) Adrimedacâ, Stand: November 2007
Seite 1
ADRIMEDAC®
(Wirkstoff: Doxorubicinhydrochlorid)
GEBRAUCHSINFORMATION:INFORMATIONEN FÜR DEN ANWENDER
ADRIMEDAC® 10 MG, INJEKTIONSLÖSUNG
ADRIMEDAC® 20 MG, INJEKTIONSLÖSUNG
ADRIMEDAC® 50 MG, INJEKTIONSLÖSUNG
ADRIMEDAC® 200 MG, INJEKTIONSLÖSUNG
Doxorubicinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG
DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an
Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch
wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie.
-  Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Adrimedac® und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Adrimedac® beachten?
3.
Wie ist Adrimedac® anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Adrimedac® aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. 
WAS IST ADRIMEDAC® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Adrimedac® ist ein antibiotisches Zytostatikum (Mittel gegen Krebs). Es bewirkt, dass
Zellen sich nicht vermehren können. Normale Zellen sind jedoch weniger empfindlich gegen
Doxorubicin als Krebszellen. Diese Zellen überleben dann auch während Krebszellen
vernichtet werden.
Adrimedac® wird angewendet für:
- Kleinzelliges Bronchialkarzinom
pal (D) Adrimedacâ, Stand: November 2007
Seite 2
- Fortgeschrittenes Magenkarzinom
- Metastasiertes Mammakarzinom
- 

产品特点

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Adrimedac   10 mg, Injektionslösung
Adrimedac   20 mg, Injektionslösung
Adrimedac   50 mg, Injektionslösung
Adrimedac 200 mg, Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Doxorubicinhydrochlorid
1 Durchstechflasche mit 5 (10, 25, 100) ml Injektionslösung enthält 10 (20, 50, 200) 
mg Doxorubicinhydrochlorid.
Die vollständige Auflistung
der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Kleinzelliges Bronchialkarzinom
Fortgeschrittenes Magenkarzinom
Metastasiertes Mammakarzinom
Zur   intravesikalen   Rezidivprophylaxe   oberflächlicher   Harnblasenkarzinome   nach 
transurethraler Resektion bei Patienten mit hohem Rezidivrisiko
Zur   systemischen   Therapie   lokal   fortgeschrittener   oder   metastasierter 
Harnblasenkarzinome
Neoadjuvante und adjuvante Therapie des Osteosarkoms
Fortgeschrittenes Weichteilsarkom des Erwachsenenalters
Ewing-Sarkom
Frühstadium des Hodgkin-Lymphoms (Stadium I-II) bei schlechter
Prognose
Fortgeschrittenes (Stadium III-IV) Hodgkin-Lymphom
Hochmaligne Non-Hodgkin-Lymphome
Remissionsinduktion bei akuter lymphatischer Leukämie
Remissionsinduktion bei akuter myeloischer Leukämie
Wilms-Tumor   (im   Stadium   II   bei   hochmalignen   Varianten,   alle   fortgeschrittenen 
Stadien [III-IV])
Fortgeschrittenes Neuroblastom
spcde (D) Adrimedac 10 mg, 20 mg, 50 mg, 100 mg Lsg., Stand: November 2007
Seite 1
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die   Behandlung   mit  Adrimedac   sollte   nur   von   Ärzten,   die   in   der   Tumortherapie 
erfahren sind, in einer Klinik oder in
Kooperation mit einer Klinik erfolgen.
Die Anwendung ist streng nach Vorschrift durchzuführen.
Da   die   Applikationsweisen�