国家: 瑞士
语言: 德文
来源: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
doxorubicini hydrochloridum
Pfizer AG
L01DB01
doxorubicini hydrochloridum
Injektionslösung
doxorubicini hydrochloridum 50 mg, natrii chloridum corresp. natrium 88.5 mg, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 25 ml.
A
Synthetika
Zytostatikum
zugelassen
1970-01-01
FACHINFORMATION Transferiert von Pfizer AG Adriblastin® RD/- Solution Pfizer PFE Switzerland GmbH Zusammensetzung Wirkstoff: Doxorubicini hydrochloridum. Hilfsstoffe Adriblastin RD: ·Stechampulle mit Lyophilisat: Lactosum monohydricum, Methylparabenum (E218) 1 mg bzw. 5 mg pro vitro. ·Ampulle mit Solvens: Natrii chloridi solutio 0.9%. Adriblastin Solution: Natrii chloridum, Aqua ad iniectabilia. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Adriblastin RD (Rapid Dissolution): Injektionspräparat Stechampullen zu 10 mg bzw. 50 mg Doxorubicinhydrochlorid. Roter Pulverkuchen/Pulver. Ampullen mit Solvens zu 5 ml (nur für Adriblastin RD 10 mg). Die rekonstituierte Lösung enthält 2 mg/ml Doxorubicinhydrochlorid (siehe "Hinweise für die Handhabung"). Adriblastin Solution: Injektionslösung Cytosafe Stechampullen zu 10 mg/5 ml bzw. 20 mg/10 ml bzw. 50 mg/25 ml Doxorubicinhydrochlorid. Klare, rote sterile Lösung. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Behandlung bei Mammakarzinom, Bronchialkarzinom, Weichteil- und Knochensarkomen, gynäkologischen und Blasen-Karzinomen, Hodentumor, Schilddrüsenkarzinom, Synovialom, Ewing- Sarkom, Wilms-Tumor, Neuroblastom, Non-Hodgkin-Lymphom, Morbus Hodgkin, akuter Lymphoblasten- und Myeloblastenleukämie. Dosierung/Anwendung Das Arzneimittel soll nur unter Aufsicht von in der Chemotherapie erfahrenen Onkologen/Hämatologen angewendet werden. Die Verabreichung erfolgt üblicherweise als langsame intravenöse Injektion über 3-10 Minuten ausnahmsweise als intravenöse Langzeitinfusion über 48-96 Stunden. Zubereitung der Lösungen/Handhabung siehe «Sonstige Hinweise/Hinweise für die Handhabung». Doxorubicin wird als Monotherapie oder in etablierten Therapieschemata angewendet (detaillierte Angaben siehe Literatur). Monotherapie Intervalltherapie mit 75 mg/m² Körperoberfläche als Einzeldosis jede dritte Woche. Monotherapie bei vorbehandelten Patienten und Polychemotherapie Intervalltherapie mit 30-60 mg/m² Körperoberfläche als Einzeldosis jede dritte Woche. Hämatologisch 阅读完整的文件