Adriblastin 50mg HL

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Doxorubicinhydrochlorid

可用日期:

Pharmacia GmbH (8035535)

INN（国际名称）:

doxorubicin hydrochloride

药物剂型:

Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung

组成:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung; Doxorubicinhydrochlorid (06460) 50 Milligramm

给药途径:

Injektion intravenös; intravesikale Anwendung; Infusion intravenös

授权状态:

erloschen

授权日期:

1990-02-05

资料单张

pal-5v3adh-tz-50
1

19.12.2007
PFIZER ((Logo))
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation auf merksam, weil sie wichtige Informationen
darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arznei mittels beachten sollen. Wenden Sie
sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
GEBRAUCHSINFORMATION
ADRIBLASTIN® 50 MG HL
Pulver zur Herstellung einer Infusions- oder Injektionslösung
Wirkstoff: Doxorubicinhydrochlorid
ZUSAMMENSETZUNG
1  Durchstechflasche  mit  305  mg  Pulver  zur  Herstellung  einer  Infusions-  oder  Injektionslösung
enthält:
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
Doxorubicinhydrochlorid  50 mg
Sonstige Bestandteile:
Lactose-Monohydrat  250 mg
Methyl(4-hydroxybenzoat) (als Lösungsvermittler)  5 mg
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Originalpackungen  mit  1  (N1)  Durchstechflasche  Pulver  zur  Herstellung  einer  Infusions-  oder
Injektionslösung
ANTITUMORMITTEL / ZYTOSTATIKUM AUS DER GRUPPE DER ANTIBIOTIKA
PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER
PHARMACIA GmbH
ein Unternehmen der PFIZER-Gruppe
Pfizerstr. 1
76139 Karlsruhe
Tel.: [phone]
Fax: [phone]
Hersteller:
Pharmacia Italia S.p.A.
Via Pasteur 10
20014 Nerviano
Italien
ANWENDUNGSGEBIETE
pal-5v3adh-tz-50
2

19.12.2007
Adriblastin 50 mg HL ist angezeigt zur Behandlung folgender Malignome (bösartige
Geschwülste):
- kleinzelliges Bronchialkarzinom (SCLC)
- Mammakarzinom
- fortgeschrittenes Ovarialkarzinom
- zur intravesikalen Rezidivprophylaxe oberflächlicher Harnblasenkarzinome nach TUR bei
Patienten mit hohem Rezidivrisiko
- zur systemischen Behandlung lokal fortgeschrittener oder metastasierter Harnblasenkarzinome
- neoadjuvante und adjuvante Therapie des Osteosarkoms
- fortgeschrittenes Weichteilsarkom des Erwachsenenalters
- Ewing-Sarkom
- Frühstadium des Hodgkin-Lymphoms (Stadium I-II) bei schlechter Prog

产品特点

PFIZER ((Logo))                                                                                                ADRIBLASTIN HL
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ADRIBLASTIN 10 mg HL
ADRIBLASTIN 20 mg HL
ADRIBLASTIN 50 mg HL
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Doxorubicinhydrochlorid
1 Durchstechflasche Adriblastin 10 / 20 / 50 mg HL mit 61 / 122 / 305 mg Pulver zur Herstellung 
einer Infusions- oder Injektionslösung enthält 10 / 20 / 50 mg Doxorubicinhydrochlorid.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Infusions- oder Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
- kleinzelliges Bronchialkarzinom (SCLC)
- Mammakarzinom
- fortgeschrittenes Ovarialkarzinom
- zur intravesikalen Rezidivprophylaxe oberflächlicher Harnblasenkarzinome nach TUR bei 
Patienten mit hohem Rezidivrisiko
- zur systemischen Behandlung lokal fortgeschrittener oder metastasierter Harnblasenkarzinome
- neoadjuvante und adjuvante Therapie des Osteosarkoms
- fortgeschrittenes Weichteilsarkom des Erwachsenenalters
- Ewing-Sarkom
- Frühstadium des Hodgkin-Lymphoms (Stadium I-II) bei schlechter Prognose
- fortgeschrittenes (Stadium III-IV) Hodgkin-Lymphom
- hochmaligne Non-Hodgkin-Lymphome
- Remissionsinduktion bei akuter lymphatischer Leukämie
- Remissionsinduktion bei akuter myeloischer Leukämie
- fortgeschrittenes multiples Myelom
- fortgeschrittenes oder rezidiviertes Endometriumkarzinom
- Wilms-Tumor (im Stadium II bei hochmalignen Varianten, alle fortgeschrittenen Stadien [III-IV])
- fortgeschrittenes papilläres / follikuläres Schilddrüsenkarzinom
- anaplastisches Schilddrüsenkarzinom
- fortgeschrittenes Neuroblastom
spcde-6v4adh-tz-0
1
17.07.2006
- fortge