ADRENALINA AGUETTANT 0,1 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有效成分:

EPINEFRINA TARTRATO

可用日期:

LABORATOIRE AGUETTANT

ATC代码:

C01CA24

INN（国际名称）:

EPINEFRINA TARTRATO

剂量:

1 mg inyectable 10 ml

药物剂型:

SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA

组成:

EPINEFRINA TARTRATO 0.1 mg

给药途径:

VÍA ENDOTRAQUEOPULMONAR

处方类型:

con receta

治疗领域:

Epinefrina

產品總結:

ADRENALINA AGUETTANT 0,1 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada de 10 ml Autorizado 27/06/2016 No Comercializado - ADRENALINA AGUETTANT 0,1 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 10 jeringas precargadas de 10 ml Autorizado 27/06/2016 Comercializado

授权状态:

Autorizado

授权日期:

2016-06-27

资料单张

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ADRENALINA AGUETTANT 0,1 MG/ML, SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA
PRECARGADA
(De ahora en adelante “Adrenalina inyectable”)
Epinefrina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Adrenalina inyectable y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Adrenalina inyectable
3.
Cómo usar Adrenalina inyectable
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Adrenalina inyectable
6. Contenido del envase e información adicional
l
1. QUÉ ES ADRENALINA INYECTABLE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Adrenalina
inyectable
pertenece
a un
grupo
de
medicamentos
denominados
agentes adrenérgicos
y
dopaminérgicos.
ESTE MEDICAMENTO SE UTILIZA PARA:
-
Tratamiento del paro cardíaco (pérdida inesperada de la función
cardíaca, la respiración y el
conocimiento).
-
Tratamiento de anafilaxia aguda en adultos (shock o colapso graves
producidos por una reacción
alérgica grave).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE QUE LE ADMINISTREN ADRENALINA
INYECTABLE
NO LE DEBEN ADMINISTRARADRENALINA INYECTABLE
- si es alérgico (hipersensible) a alguno de los componentes de este
medicamento (incluidos en la
sección 6), cuando se disponga de una presentación alternativa de
adrenalina o un vasopresor alternativo.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Adrenalina inyectable está indicada para el tratamiento de urgencia.
Es necesaria supervisión médica
continua después de la administración.
PRECAUCIONES DE US

产品特点

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Adrenalina Aguettant 0,1 mg/ml, solución inyectable en jeringa
precargada
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución inyectable contiene 0,1 mg de epinefrina
(adrenalina), en forma de tartrato de
adrenalina.
Cada jeringa precargada de 10 ml contiene 1 mg de epinefrina
(adrenalina), en forma de tartrato de
adrenalina.
Excipiente con efecto conocido: sodio
Cada ml de solución inyectable contiene 3,54 mg, que equivalen a
0,154 mmol de sodio.
Cada jeringa precargada de 10 ml contiene 35,4 mg, que equivalen a
1,54 mmol de sodio
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable en jeringa precargada
Solución transparente e incolora en una jeringa precargada de 10 ml
pH = 3,0 a 3,4
Osmolaridad: 270-300 mOsm/l
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Reanimación cardiopulmonar
Anafilaxia aguda en adultos
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La adrenalina intravenosa sólo debe ser administrada por aquellas
personas que tengan experiencia en el
uso y ajuste de la dosis de vasopresores en su práctica clínica
habitual.
REANIMACIÓN CARDIOPULMONAR:
10 ml de solución 1:10.000 (1 mg), por vía intravenosa o intraósea,
repetida cada 3-5 minutos hasta que
vuelva la circulación espontánea.
El uso endotraqueal debe usarse únicamente como último recurso si
ninguna otra vía de administración es
accesible, a una dosis de 20 a 25 ml de solución 1:10.000 (2 a 2,5
mg).
En paro cardiaco tras una intervención quirúrgica cardiaca, la
adrenalina debe administrarse por vía
intravenosa en dosis de 0,5ml o 1 ml de solución 1:10.000 (50 o 100
microgramos) con mucha precaución
y ajustando la dosis hasta lograr el efecto.
ANAFILAXIA AGUDA:
Ajustar la dosis usando bolos intravenosos de 0,5ml de solución
1:10.000 (0,05 mg) según la respuesta.
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Adrenalina 0,1 mg/ml(1:10.000) solución inyectable en jeringa
precargada no se recomienda para su uso
intramuscular en casos de anafilax