国家: 意大利
语言: 意大利文
来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Nitroglicerina
S.F. GROUP S.R.L.
C01DA02
Nitroglycerin
" 10 MG/ 24 ORE CEROTTI TRANSDERMICI " 15 CEROTTI; " 15 MG/ 24 ORE CEROTTI TRANSDERMICI " 15 CEROTTI; " 5 MG/ 24 ORE CEROTTI TRA
N
Nitroglicerina
036941033 - 15 MG/ 24 ORE CEROTTI TRANSDERMICI 15 CEROTTI - Autorizzato; 036941021 - 10 MG/ 24 ORE CEROTTI TRANSDERMICI 15 CEROTTI - Autorizzato; 036941019 - 5 MG/ 24 ORE CEROTTI TRANSDERMICI 15 CEROTTI - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE ADESICOR 5 MG/24 ORE CEROTTI TRANSDERMICI ADESICOR 10 MG/24 ORE CEROTTI TRANSDERMICI ADESICOR 15 MG/24 ORE CEROTTI TRANSDERMICI nitroglicerina Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è ADESICOR e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare ADESICOR 3. Come usare ADESICOR 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare ADESICOR 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È ADESICOR E A COSA SERVE I cerotti ADESICOR contengono il principio attivo nitroglicerina, un vasodilatatore usato per le patologie del cuore che appartiene a un gruppo di farmaci chiamati nitrati organici. Questo medicinale agisce dilatando i vasi sanguigni e migliorando la circolazione del sangue. I cerotti transdermici di ADESICOR sono indicati per la prevenzione del dolore al torace causato da problemi di circolazione al cuore (angina pectoris). Possono essere usati da soli o in associazione con altri medicinali usati contro gli stessi problemi (terapia antianginosa). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ADESICOR NON USI ADESICOR - se è allergico alla nitroglicerina o a molecole simili (nitrati organici correlati alla nitroglicerina) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se soffre di anemia grave; - se ha una malattia dell’occhio chiamata glaucoma ad angolo chiuso; - se soffre di aumento della pressione intracrani 阅读完整的文件
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ADESICOR 5 mg/24 ore cerotti transdermici ADESICOR 10 mg/24 ore cerotti transdermici ADESICOR 15 mg/24 ore cerotti transdermici 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _ADESICOR 5 mg/24 ore cerotti transdermici_ Un cerotto di superficie di 6,670 cm 2 contiene: Principio attivo: 26,60 mg di nitroglicerina. (la quantità media di nitroglicerina rilasciata nelle 24 ore è di 5 mg circa 0,2 mg/ora). _ADESICOR 10 mg/24 ore cerotti transdermici_ Un cerotto di superficie di 13,285 cm 2 contiene: Principio attivo: 53,00 mg di nitroglicerina. (la quantità media di nitroglicerina rilasciata nelle 24 ore è di 10 mg circa 0,4 mg/ora). _ADESICOR 15 mg/24 ore cerotti transdermici_ Un cerotto di superficie di 20,035 cm 2 contiene: Principio attivo: 80,00 mg di nitroglicerina. (la quantità media di nitroglicerina rilasciata nelle 24 ore è di 15 mg circa 0,6 mg/ora). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Cerotti transdermici. Il cerotto è costituito da un sottile film trasparente di polietilene a bassa densità permeabile all'ossigeno ed ai vapori, ma non ai liquidi, ricoperto da una matrice adesiva acrilica in cui è dispersa la nitroglicerina. La matrice tridimensionale regola la velocità di cessione del principio attivo in modo uniforme. Documento reso disponibile da AIFA il 03/08/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento preventivo dell'angina pectoris in monoterapia o in associazione con altra terapia anti- anginosa. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia ADESICOR è disponibile in differen 阅读完整的文件