Addamel koncentrat za raztopino za infundiranje

国家: 斯洛文尼亚

语言: 斯洛文尼亚文

来源: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

有效成分:

bakrov(II) klorid dihidrat; cinkov klorid; kalijev jodid; kromov(III) klorid heksahidrat; manganov(II) klorid tetrahidrat; natrijev fluorid; natrijev molibdat dihidrat; natrijev selenit, brezvodni; železov(III) klorid heksahidrat

可用日期:

MEDIAS INTERNATIONAL d.o.o.

ATC代码:

B05XA31

INN（国际名称）:

copper(II) chloride dihydrate; zinc chloride; potassium jodid; chromium(III) chloride heksahidrat; manganese(II) chloride-tetraş hydrate; sodium fluoride; sodium molibdat dihydrate; sodium selenite, anhydrous; iron(III) chloride heksahidrat

药物剂型:

koncentrat za raztopino za infundiranje

组成:

bakrov(II) klorid dihidrat 102,3 µg / 1 ml  cinkov klorid1050 µg / 1 ml  kalijev jodid16,6 µg / 1 ml  kromov(III) klorid heksahidrat5,33 µg / 1 ml  manganov(II) klorid tetrahidrat19,8 µg / 1 ml  natrijev fluorid210 µg / 1 ml  natrijev molibdat dihidrat4,85 µg / 1 ml  natrijev selenit, brezvodni17,3 µg / 1 ml  železov(III) klorid heksahidrat540 µg / 1 ml; cinkov klorid 1050 µg / 1 ml  kalijev jodid16,6 µg / 1 ml  kromov(III) klorid heksahidrat5,33 µg / 1 ml  manganov(II) klorid tetrahidrat19,8 µg / 1 ml  natrijev fluorid210 µg / 1 ml  natrijev molibdat dihidrat4,85 µg / 1 ml  natrijev selenit, brezvodni17,3 µg / 1 ml  železov(III) klorid heksahidrat540 µg / 1 ml; kalijev jodid 16,6 µg / 1 ml  kromov(III) klorid heksahidrat5,33 µg / 1 ml  manganov(II) klorid tetrahidrat19,8 µg / 1 ml  natrijev fluorid210 µg / 1 ml  natrijev molibdat dihidrat4,85 µg / 1 ml  natrijev selenit, brezvodni17,3 µg / 1 ml  železov(III) klorid heksahidrat540 µg / 1 ml; kromov(III) klorid heksahidrat 5,33 µg / 1 ml  manganov(II) klorid tetrahidrat19,8 µg / 1 ml  natrijev fluorid210 µg / 1 ml  natrijev molibdat dihidrat4,85 µg / 1 ml  natrijev selenit, brezvodni17,3 µg / 1 ml  železov(III) klorid heksahidrat540 µg / 1 ml; manganov(II) klorid tetrahidrat 19,8 µg / 1 ml  natrijev fluorid210 µg / 1 ml  natrijev molibdat dihidrat4,85 µg / 1 ml  natrijev selenit, brezvodni17,3 µg / 1 ml  železov(III) klorid heksahidrat540 µg / 1 ml; natrijev fluorid 210 µg / 1 ml  natrijev molibdat dihidrat4,85 µg / 1 ml  natrijev selenit, brezvodni17,3 µg / 1 ml  železov(III) klorid heksahidrat540 µg / 1 ml; natrijev molibdat dihidrat 4,85 µg / 1 ml  natrijev selenit, brezvodni17,3 µg / 1 ml  železov(III) klorid heksahidrat540 µg / 1 ml; natrijev selenit, brezvodni; železov(III) klorid heksahidrat 540 µg / 1 ml

给药途径:

Intravenska uporaba

每包单位数:

20 ampula

处方类型:

ZZ

治疗组:

kombinacije elektrolitov z drugimi učinkovinami

產品總結:

Pakiranje :škatla z 20 plastičnimi ampulami z 10 ml koncentrata; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.; Pakiranje :škatla z 20 plastičnimi ampulami z 10 ml koncentrata; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.;

授权状态:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

授权日期:

2015-05-26

资料单张

JAZMP-II/010 - 17.08.2022
NAVODILO ZA UPORABO
ADDAMEL KONCENTRAT ZA RAZTOPINO ZA INFUNDIRANJE
elementi v sledovih
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
•
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
•
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Addamel in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste dobili zdravilo Addamel
3.
Kako boste dobili zdravilo Addamel
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Addamel
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ADDAMEL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Addamel vsebuje elemente v sledovih. Elementi v sledovih so
neznatne količine snovi, ki jih telo
potrebuje za normalno delovanje. Zdravilo Addamel se daje intravensko
(v žilo), če ne morete normalno
jesti. Zdravilo Addamel se po navadi uporablja kot del uravnotežene
intravenske prehrane, skupaj z
beljakovinami, maščobami, ogljikovimi hidrati, solmi in vitamini.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE DOBILI ZDRAVILO ADDAMEL
ZDRAVILA ADDAMEL NE SMETE DOBITI:
•
če ste alergični na katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v
poglavju 6).
•
če imate oviran pretok žolča,
•
če imate Wilsonovo bolezen (dedna presnovna motnja, ki povzroči
kopičenje bakra v tkivih)
ali
hemokromatozo (kopičenje železa v tkivih).
Zdravila Addamel ne smemo dajati otrokom s telesno maso manj kot 15
kg.
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom uporabe zdravila Addamel se posvetujte z zdravnikom.
Zdravniku morate povedati, če imate okvarjeno delovanje jeter in/ali
ledvic.
Zdravnik vam bo re

产品特点

JAZMP-II/010 - 17.08.2022
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Addamel koncentrat za raztopino za infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Zdravilo Addamel vsebuje:
Učinkovine
Količina v 1 ml
Količina v 10 ml
kromov(III) klorid heksahidrat (CrCl
3
⋅
6H
2
O)
5,33
µ
g
53,3
µ
g
bakrov(II) klorid dihidrat (CuCl
2
⋅
2H
2
O)
102,3
µ
g
1,0 mg
železov(III) klorid heksahidrat (FeCl
3
⋅
6H
2
O)
540
µ
g
5,4 mg
manganov(II) klorid tetrahidrat (MnCl
2
⋅
4H
2
O)
19,8
µ
g
198
µ
g
kalijev jodid (KI)
16,6
µ
g
166
µ
g
natrijev fluorid (NaF)
210
µ
g
2,1 mg
natrijev molibdat(VI) dihidrat (Na
2
MoO
4
⋅
2H
2
O)
4,85
µ
g
48,5
µ
g
brezvodni natrijev selenit (Na
2
SeO
3
)
17,3
µ
g
173
µ
g
cinkov klorid (ZnCl
2
)
1050
µ
g
10,5 mg
Učinkovine v 1 ml zdravila Addamel ustrezajo:
Cr
3+
1,0
µ
g
0,02
µ
mol
Cu
2+
38
µ
g
0,6
µ
mol
Fe
3+
110
µ
g
2,0
µ
mol
Mn
2+
5,5
µ
g
0,1
µ
mol
I
–
13
µ
g
0,1
µ
mol
F
–
95
µ
g
5,0
µ
mol
Mo
6+
1,9
µ
g
0,02
µ
mol
Se
4+
7,9
µ
g
0,1
µ
mol
Zn
2+
500
µ
g
7,7
µ
mol
Vsebnost natrija in kalija v 1 ml zdravila Addamel:
Na
+
120
µ
g
5,2
µ
mol
K
+
3,9
µ
g
0,1
µ
mol
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
koncentrat za raztopino za infundiranje
Bistra, skoraj brezbarvna raztopina.
•
Osmolalnost: približno 3100 mosm/kg vode.
•
pH = 2,5.
JAZMP-II/010 - 17.08.2022
2
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Addamel je indicirano pri bolnikih kot dodatek intravenski
prehrani za izpolnitev osnovnih
do zmerno povišanih potreb po elementih v sledovih.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Odrasli:_
Priporočeni dnevni odmerek zdravila Addamel za odrasle bolnike z
osnovnimi do zmerno
povišanimi potrebami je 10 ml (ena ampula).
Bolnikom z ledvično ali jetrno okvaro ali lažjo obliko holestaze je
potrebno odmerjanje prilagoditi.
_Otroci, težki 15 kg in več:_
0,1 ml zdravila Addamel na kilogram telesne mase na dan.
Način uporabe
za intravensko uporabo po razredčenju
Zdravila Addamel ne