Adalat pro infusione Lösung

国家: 瑞士

语言: 德文

来源: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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资料单张 资料单张 (PIL)
11-09-2017
产品特点 产品特点 (SPC)
24-10-2018

有效成分:

nifedipinum

可用日期:

Bayer (Schweiz) AG

ATC代码:

C08CA05

INN(国际名称):

nifedipinum

药物剂型:

Lösung

组成:

nifedipinum 5 mg, ethanolum 7.5 g, macrogolum 400, Wasser iniectabilia q.s. zu einer Lösung statt 50 ml.

类:

B

治疗组:

Synthetika

治疗领域:

Calciumantagonist

授权日期:

1970-01-01

资料单张

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产品特点

                                FACHINFORMATION
Adalat® pro infusione
Bayer (Schweiz) AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Nifedipin.
Hilfsstoffe: Ethanol, Macrogol 400, Wasser für Injektionszwecke.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Infusionsflasche enthält 50 ml Infusionslösung mit 5 mg Nifedipin
sowie 7.5 g Ethanol und 7.5 g
Macrogol 400.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
1. Zur Behandlung spontan auftretender Koronargefässspasmen
(vasospastische Angina pectoris,
z.B. Prinzmetal-[Variant-]Typ).
2. Zur Behandlung der akuten hypertensiven Krise.
Dosierung/Anwendung
Die Behandlung soll möglichst individuell nach dem Schweregrad der
Erkrankung und der
Ansprechbarkeit des Patienten unter Kontrolle von Blutdruck und
Herzfrequenz durchgeführt
werden.
Behandlung spontan auftretender Koronargefässspasmen (vasospastische
Angina pectoris, z.B.
Prinzmetal-[Variant-]Angina)
50 ml Adalat pro infusione (entsprechend 5 mg Nifedipin) in ca. 4–8
Stunden entsprechend 0.0104
mg/Minute (bei 8 Stunden Infusionszeit) bis 0.0208 mg/Minute (bei 4
Stunden Infusionszeit)
infundieren. (Das entspricht 0.63 mg bis 1.25 mg Nifedipin pro Stunde
oder 6.3 ml bis 12.5 ml
Adalat pro infusione pro Stunde.)
Bei Koronargefässspasmen nach einem Herzinfarkt (Postinfarktstadium)
sollte die Behandlung
frühestens 4 Wochen nach dem akuten Ereignis bei gefestigtem
(stabilisiertem) Kreislauf beginnen.
Bei akuter hypertensiver Krise
50 ml Adalat pro infusione entsprechend 5 mg Nifedipin in ca. 4–8
Stunden entsprechend 0.0104
mg/Minute (bei 8 Stunden Infusionszeit) bis 0.0208 mg/Minute (bei 4
Stunden Infusionszeit)
infundieren. (Das entspricht 0.63 mg bis 1.25 mg Nifedipin pro Stunde
oder 6.3 ml bis 12.5 ml
Adalat pro infusione pro Stunde.)
Eine maximale Dosis von 15–30 mg/24 Stunden und eine Wiederholung
bis zu 3 Tagen ist möglich,
sollte jedoch nicht überschritten werden. Danach ist der Übergang
auf eine orale Darreichungsform
von Nifedipin zu empfehlen.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Patienten mit leicht, mittelgradig oder stark eingeschränkter
Leberfunkt
                                
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