Actifed New 15 mg/5 ml siroop

国家: 比利时

语言: 荷兰文

来源: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

有效成分:

Dextromethorfanhydrobromide 3 mg/ml

可用日期:

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA-NV

ATC代码:

R05DA09

INN（国际名称）:

Dextromethorphan Hydrobromide

剂量:

15 mg/5 ml

药物剂型:

Siroop

组成:

Dextromethorfanhydrobromide 3 mg/ml

给药途径:

Oraal gebruik

治疗领域:

Dextromethorphan

產品總結:

CTI-code: 227893-01 - De grootte van de verpakking: 180 ml - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05400571000211 - CNK-code: 1632348 - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag

授权状态:

Gecommercialiseerd: Nee

授权日期:

2001-09-24

资料单张

Versie 27
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ACTIFED NEW 15 MG/ 5 ML SIROOP
_Dextromethorfanhydrobromide_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Actifed New en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u Actifed New niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u Actifed New in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Actifed New?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ACTIFED NEW EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Actifed New is een geneesmiddel tegen aandoeningen van de bovenste
luchtwegen. Het bevat
dextromethorfan, een werkzame stof die werkt als hoestremmer.
Deze siroop wordt gebruikt voor de behandeling van de symptomen van
storende, prikkelende droge
hoest.
2. WANNEER MAG U ACTIFED NEW NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U ACTIFED NEW NIET INNEMEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
Als u ademhalingsinsufficiëntie vertoont (bijvoorbeeld als u COPD of
een pneumonie hebt of
tijdens een astma-aanval of een exacerbatie),
-
Als u een astmatische hoest hebt.
-
Als u een antidepressivum van de familie van de MAO-remmers
(monoamineoxidaseremmers)
inneemt.
-
Als u een ernstig probleem met uw lever hebt.
-
Bij kinderen jonger dan 6 jaar.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET ACTIFED NEW?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.
-
Ov

产品特点

Version 26
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Actifed New 15 mg/5 ml siroop.
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Dextromethorfanhydrobromide 15 mg/5 ml.
Hulpstof(fen) met bekend effect: sorbitol, methylparahydroxybenzoaat
(E218),
propylparahydroxybenzoaat (E216), oranjegele kleurstof S (E110) en
ethanol
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Siroop.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Actifed New siroop is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling
van storende, prikkelende
niet-productieve hoest.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Overschrijd de maximale dosering niet. Actifed New siroop mag enkel
worden gebruikt zo nodig.
Vermijd gelijktijdig gebruik van Actifed New siroop en andere
geneesmiddelen tegen hoesten en
verkoudheid.
De behandeling mag niet langer duren dan 5 dagen. De patiënten moeten
advies vragen aan hun arts
als de symptomen aanhouden.
_VOLWASSENEN EN KINDEREN OUDER DAN 12 JAAR_
30 mg per inname, hetzij 2 koffielepels (10 ml), 3- tot 4-maal per
dag.
Maximale dagdosis : 120 mg/24 uur, hetzij 8 koffielepels.
_Pediatrische patiënten_
_KINDEREN VAN 6 TOT 12 JAAR_
15 mg per inname, hetzij 1 koffielepel (5 ml), 3- tot 4-maal per dag.
Maximale dagdosis : 60 mg/24 uur, hetzij 4 koffielepels.
Actifed New siroop is gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan 6
jaar (zie rubriek 4.3).
Personen met leverstoornissen of ernstige nierinsufficiëntie moeten
met de laagste dosis behandeld
worden. De behandelingsduur moet zo kort mogelijk zijn.
= v25 + PRAC Aug 2019
1/ 7
Version 26
Wijze van toediening
Orale toediening.
4.3 CONTRA-INDICATIES

Overgevoeligheid voor het werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.

Kinderen jonger dan 6 jaar.

Mensen met ademhalingsinsufficiëntie of mensen die
ademhalingsinsufficiëntie dreigen te
ontwikkelen (bijvoorbeeld mensen met COPD of een pneumonie, of tijdens
een astma-aanval of
een exacerbatie), mensen met een astmatische hoe