ACTERIC 150 MG COMPRIMIDOS DE ACCIÓN PROLONGADA

国家: 厄瓜多尔

语言: 西班牙文

来源: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

有效成分:

Diclofenaco sódico 150,00 mg

可用日期:

HEXAL AG [DE] GERMANY

ATC代码:

M01AB05CLR13301

药物剂型:

COMPRIMIDOS DE ACCIÓN PROLONGADA

组成:

Cada comprimido de acción prolongada contiene: Ingrediente Activo: CAS Diclofenaco sódico 150,00 mg 15307-79-6

给药途径:

[003] Oral

每包单位数:

CAJA X 1 , 2 BLISTERS X 7 COMPRIMIDOS DE ACCIÓN PROLONAGADA C/U + INSERTO CAJA X 1, 2, 3 BLISTERS X 10 COMPRIMIDOS DE ACCIÓN PROLONAGADA C/U + INSERTO

类:

Monofármaco

处方类型:

Bajo receta médica

厂商:

SALUTAS PHARMA GMBH

產品總結:

Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDOS DE DOS CAPAS BLANCO - ROSA, REDONDOS, PLANOS CON FACETAS, SUPERFICIE LISA. DIAMETRO: 10 mm+/- 0,2 mm ALTURA: 4,2 - 4,6 mm.; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30 °C; Datos modificacion: 2023-03-09 10:16:37 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN DE: NMED02: CORRECCIÓN DE LA VERSIÓN DEL INSERTO ANTERIORMENTE APROBADO. DE: DICLOFENAC_ORAL _09_2021 VS 11 A: DICLOFENAC_ORAL_RECTAL_09_2022 VS 11 2014-12-18 17:19:06 -> NOTIFICACIÓN DE ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA VERSION 06, 09-2013 2016-07-04 17:19:06 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR: 1. ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA 03-2016 CDS VS 07 2. ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO 03-2016 CDS VS 07 2020-10-19 17:19:06 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR MODIFICACIÓN: 1.-ACTUALIZACIÓN DEL EXCIPIENTE ÓXIDO DE HIERRO ROJO (CI77491) - 2.- ACTUALIZACIÓN DEL PROCEDIMIENTO ANALÍTICO (DIRECTIVA 231/2012) DE: ÓXIDO DE HIERRO ROJO (CI77491) - CRITERIO DE CALIDAD DE LA EC DIRECTIVA 95/45 / EEC. A: ÓXIDO DE HIERRO ROJO E 172 - CRITERIO DE CALIDAD DEL REGLAMENTO (UE) 231/2012 DE LA COMISIÓN (VERSIÓN VIGENTE DE LA DIRECTIVA DE LA COMISIÓN) 2020-05-09 17:19:06 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR ACTUALIZACIÓN DE INSERTO. 2012-08-28 17:19:06 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO DE NOMBRE DEL PRODUCTO 2023-05-31 12:34:54 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.-AGOTAMIENTO DE STOCK POR ACTUALIZACIÓN DE INSERTO E INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA POR NUEVA VERSIÓN DE CDS: DICLOFENAC_ORAL_RECTAL_09_2022 VS 11 CÓDIGO DE PRODUCTO LOTE PRODUCTO UNIDADES F.FAB. F. V 6283165 MP1187 ACTERIC 150 MG 7 PRT 9230 08-08-2022 31-07-2024 6284520 ML4271 ACTERIC 150 MG 2 PRT 9511 04-07-2022 30-06-2024 6284520 MT1534 ACTERIC 150 MG 2 PRT 10032 20-09-2022 31-08-2024 2018-12-06 17:19:06 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA Y DE INSERTO (VS07 03_2018) 2023-06-10 23:47:21 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN DE: 1. CAMBIO EN EL MATERIAL DE ENVASADO (PRIMARIO) QUE NO ESTÁ EN CONTACTO CON LA FORMULACIÓN DEL PRODUCTO TERMINADO. DE: LÁMINA O CAPA DE IMPRESIÓN CON NITROCELULOSA. A: LÁMINA O CAPA DE IMPRESIÓN SIN NITROCELULOSA. 2019-11-03 17:19:06 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED18 ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS 2016-03-09 17:19:06 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS (STOCK) POR ERROR DE LA ARCSA AL EMITIR EL CUM. 2021-02-18 17:19:06 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: NMED02 CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS EN EL REGISTRO SANITARIO O POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS 2015-03-24 17:19:06 -> MODIFICACIÓN DE SUBPARTIDA ARANCELARIA DE: 300490290000000000 "LOS DEMAS" A 300490290000000001 "PARA MEDICAMENTOS QUE NO CONTENGAN SUSTANCIAS FISCALIZADAS CONSEP" 2019-09-26 17:19:06 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED11: ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE MATERIA PRIMA DEL PRINCIPIO ACTIVO DICLOFENACO SÓDICO, CONFORME A LA ACTUALIZACIÓN DE LA FARMACOPEA BRITÁNICA. NMED02: CORRECCIÓN POR ERROR DE TIPEO DE LA DIRECCIÓN DEL FABRICANTE DE: HOLZKIRCHEN A: OTTO-VON-GUERICKE-ALLEE 1, 39179 BARLEBEN 2018-03-31 17:19:06 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. ACTUALIZACIÓN DE INSERTO. 2023-09-18 16:11:02 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN. 1. ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA 2022-12-07 17:19:06 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLOGICA 2. ACTUALIZACION DE INSERTO PARA EL PRODUCTO DE REFERENCIA, NUEVA VERSIÓN DE CDS: DICLOFENAC_ORAL_RECTAL_09_2022 VS 11 2015-09-03 17:19:06 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR: ACTUALIZACIÓN DE INSERTO A LA VERSION 06-09-2013.; Periodo vida util producto en meses: 24

授权状态:

VIGENTE

授权日期:

2009-10-26