ACTAFON 160 mg Comprimé orodispersible

国家: 突尼斯

语言: 法文

来源: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

有效成分:

PHLOROGLUCINOL

可用日期:

ACT PHARMA

INN（国际名称）:

PHLOROGLUCINOL

剂量:

160 mg

药物剂型:

Comprimé orodispersible

每包单位数:

B/12

类:

Aucun tableau

治疗组:

MEDICAMENTS UTILISES EN CAS DE PROBLEMES FONCTIONNELS GASTRO-INTESTINAUX

治疗领域:

APPAREIL DIGESTIF ET METABOLISME

疗效迹象:

- Traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif et des voies biliaires. - Traitement des manifestations spasmodiques et douloureuses aiguës des voies urinaires: coliques néphrétiques. - Traitement symptomatique des manifestations spasmodiques douloureuses en gynécologie. - Traitement adjuvant des contractions au cours de la grossesse en association au repos.

產品總結:

Classement VEIC: Intermédiaire

授权日期:

2016-02-17

资料单张

PROPOSITION DE NOTICE
ACTAFON
® 160 MG
PHLOROGLUCINOL DIHYDRATÉ
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
-Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
-Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
-Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consulter un médecin.
-Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous
ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez-en
informez votre médecin ou
votre pharmacien.
1. QU’EST-CE QUE ACTAFON 160 MG, COMPRIMÉ ORODISPERSIBLE ?
DÉNOMINATION
Actafon 160 mg, comprimé orodispersible. Boite de 12.
COMPOSITION / FORME PHARMACEUTIQUE
LA SUBSTANCE ACTIVE EST :
Phloroglucinol
dihydraté..............................................................................................160,00
mg
Pour un comprimé orodispersible
LES AUTRES COMPOSANTS SONT :
Lactose monohydraté, cellulose
microcristalline, crospovidone, povidone K90, aspartam,
stéarate de magnésium,
Pour un comprimé
Excipients à effet notoire : Lactose, Aspartam
CLASSE PHARMACO-THERAPEUTIQUE
Antispasmodique
2. DANS QUEL(S) CAS UTILISER ACTAFON 160 MG COMPRIMÉ ORODISPERSIBLE ?
Ce médicament est indiqué chez l’adulte dans le :
-Traitement symptomatiques des douleurs liées aux troubles
fonctionnels du tube digestif et
des voies biliaires.
-Traitement des manifestations spasmodiques et douloureuses aiguës
des voies urinaires :
coliques néphrétiques.
-Traitement symptomatique des manifestations spasmodiques douloureuses
en gynécologie.
-Traitement adjuvant des contractions au cours de la grossesse en
association au repos.
3. DANS QUELS CAS NE PAS UTILISER ACTAFON 160 MG, COMPRIMÉ
ORODISPERSIBLE ?
NE PRENEZ JAMAIS ACTAFON 160 MG, COMPRIMÉ ORODISPERSIBLE DANS LES CAS

产品特点

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT : RCP
ACTAFON 160 MG
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
ACTAFON 160 mg comprimés orodispersibles boite de 12
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Phloroglucinol dihydraté
……………………..………………………………….
160,00 mg
Pour un comprimé orodispersible.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES

Traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels
du tube digestif
et des voies biliaires.

Traitement des manifestations spasmodiques et douloureuses aiguës des
voies urinaires:
coliques néphrétiques.

Traitement
symptomatique
des
manifestations
spasmodiques
douloureuses
en
gynécologie.

Traitement adjuvant des contractions au cours de la grossesse en
association au repos.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
ACTAFON 160 mg est un traitement symptomatique. En cas de persistance
des symptômes, il
convient de réévaluer l’état du patient.
Réservé à l'adulte.
POSOLOGIE
La posologie usuelle est de 1 comprimé orodispersible, à prendre au
moment de la crise, à
renouveler en cas de spasmes importants en respectant un intervalle
minimum de 2 heures
entre chaque prise sans dépasser 3 comprimés orodispersibles par
jour.
_Population pédiatrique :_
Ce dosage n’est pas adapté à l’enfant.
MODE D'ADMINISTRATION
Les comprimés orodispersibles sont à dissoudre dans un verre d’eau
ou à laisser fondre sous
la langue pour obtenir un effet rapide.
4.3. CONTRE-INDICATIONS
NE PRENEZ JAMAIS ACTAFON 160 MG, COMPRIMÉ ORODISPERSIBLE DANS LES CAS
SUIVANTS :
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
- En cas de phénylcétonurie (maladie héréditaire dépistée à ta
naissance), en raison de la
présence d'aspartam.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE
MÉDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
4.4. MISES EN GARDE SPÉCIA