ACNATAC GEL.EXT.US (10+0.25) MG/G

国家: 希腊

语言: 希腊文

来源: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

有效成分:

CLINDAMYCIN PHOSPHATE; TRETINOIN

可用日期:

VIATRIS HEALTHCARE LIMITED, IRELAND Damastown Industrial Park, - Dublin

ATC代码:

D10AF51

INN（国际名称）:

CLINDAMYCIN PHOSPHATE; TRETINOIN

剂量:

(10+0.25) MG/G

药物剂型:

GEL.EXT.US (ΓΕΛΗ)

组成:

CLINDAMYCIN PHOSPHATE 12MG; TRETINOIN 0,25MG

给药途径:

ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

处方类型:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

厂商:

MEDA PHARMACEUTICALS S.A., GREECE Αγίου Δημητρίου 63, 17456 Αλιμος 210.6775690

治疗领域:

CLINDAMYCIN, COMBINATIONS

產品總結:

Αρ. άδειας: 7651/25-02-2014; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: SE/H/1134/001/DC; Συσκευασίες: 2803089301017 TUBx30 g 30G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803089301024 TUBx60 g 60G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

授权状态:

Εγκεκριμένο

资料单张

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ_ _
ΓΈΛΗ ACNATAC 10 MG/G + 0,25 MG/G
κλινδαμυκίνη και τρετινοΐνη
_ _
_ _
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
το γιατρό ή
το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και
για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Acnatac και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε το Acnatac
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Acnatac
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Acnatac
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας

产品特点

1
_ _
_ _
_ _
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
_ _
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Acnatac
10 mg/g + 0,25 mg/g γέλη
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε γραμμάριο γέλης περιέχει 10 mg (1%)
κλινδαμυκίνης (ως φωσφορική
κλινδαμυκίνη) και 0,25
mg (0,025%) τρετινοΐνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας (E
218): 1,5 mg/g (0,15%)
Παραϋδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας
(E216): 0,3 mg/g (0,03%)
Βουτυλο υδροξυτολουόλιο
(E321): 0,2 mg/g (0,02%)
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Γέλη
Διαφανής κίτρινη γέλη
_ _
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Acnatac ενδείκνυται για την τοπική
θεραπεία της κοινής ακμής όταν
εμφανίζονται φαγέσωρες,
βλατίδες και φλύκταινες σε ασθενείς
ηλικίας 12 ετών ή μεγαλύτερους (βλ.
παραγράφους 4.4 και 5.1).
Πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι
επίσημες κατευθυντήριες οδηγίες για
την κατάλληλη χρήση των
αντιβακτηριακών παραγόντων και τη
θεραπεία της ακμής.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
_Ενήλικες και έφηβοι (ηλικίας ≥ 12 ετών)
_
Μια φορά ημερησίως πριν την κατάκλιση
πρέπει να πλένεται ολόκληρο το
πρόσωπο με ήπιο σαπούνι
και να στεγνώνεται. Πρέπει να
εξωθείται μια