Acivir 50 mg/g cremă

国家: 摩尔多瓦

语言: 罗马尼亚文

来源: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

有效成分:

Cetirizinum

可用日期:

Vinamex ÎM SRL

ATC代码:

D06BB03

INN（国际名称）:

Aciclovirum

剂量:

50 mg/g

药物剂型:

cremă

每包单位数:

N 1

处方类型:

fără prescripție

厂商:

FARMALABOR - PRODUTOS FARMACÊUTICOS, S.A., Portugalia

授权日期:

2022-06-27

资料单张

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR /PACIENT
ACIVIR 50 MG/G CREMĂ
Aciclovir
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 10 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este ACIVIR 50 mg/g cremă şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi ACIVIR 50 mg/g cremă
3.
Cum să utilizaţi ACIVIR 50 mg/g cremă
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează ACIVIR 50 mg/g cremă
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ACIVIR 50 MG/G CREMĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
ACIVIR 50 mg/g cremă este un medicament care se aplică topic pe
piele. Aciclovir, substanța activă din
ACIVIR cremă face parte din grupa de medicamente antivirale.
ACIVIR 50 mg/g cremă este utilizat în tratamentul herpesului labial
la adulți și copii, ca urmare a
leziunilor rezultate din infecţia cu virus
_Herpes simplex_
tip 1.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
ACIVIR 50 MG/G CREMĂ
NU UTILIZAŢI ACIVIR 50 MG/G CREMĂ
DACĂ:
-
aţi avut anterior o reacţie alergică (hipersensibilitate) la,
aciclovir,
valaciclovir
sau oricare dintre
celelalte componente ale medicamentului.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să utilizați Aciclovir 50 mg/g cremă, adresați-vă
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
La pacienții sever imunodeprimați (d

产品特点

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ACIVIR 50 mg/g cremă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un gram cremă conţine aciclovir 50 mg (5% acyclovir, v/v)
Excipienţi cu efect cunoscut: alcool cetostearilic 67,5 mg per gram
cremă, propilenglicol 400 mg
per gram cremă.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Cremă
Masă omogenă, de culoare albă, fără aglomerări, cheaguri sau
particule străine.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
ACIVIR 50 mg/g cremă este indicat pentru tratamentul herpesului
labial la adulți și copii, ca urmare
a leziunilor rezultate din infecţia cu virus
_Herpes simplex_
tip 1.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Mod de administrare: cutanat.
Adulţi şi copii de la 12 ani:
ACIVIR 50 mg/g cremă se aplică la nivelul leziunilor cutanate de 5
ori pe zi, la interval de
aproximativ 4 ore, mai puțin în timpul nopții.
ACIVIR 50 mg/g cremă se va aplica în zona leziunilor sau a
viitoarelor leziuni, cât mai curând posibil
de la debutul infecţiei. În episoadele recurente, este deosebit de
important să începeți tratamentul în
stadii incipiente (prodrom sau eritem) sau când apar leziuni.
Studiile efectuate la pacienții cu herpes labial au demonstrat că
tratamentul este eficient și în stadiu
mai avansat (papulă sau pustulă).
Tratamentul trebuie continuat timp de cel puţin 4 zile. Dacă nu se
vindecă, tratamentul poate fi
continuat până la zece zile. Dacă leziunile sunt încă prezente
după 10 zile, pacientul ar trebui să fie
sfătuit să consulte un medic.
Copii de la 2 - 12 ani
La copii se recomanda utilizarea dozei pentru adulți sub
supravegherea medicului.
Motivele recomandarii utilizarii dozei pentru adulti sunt: grosimea
stratului cornos este comparabil
la adulti și copii, nu există probleme de siguranță în ceea ce
privește limita potențială a absorbției
2
sistemice a aciclovirului din ACIVIR 50 mg/g cremă și nu există
dovezi care să sugereze existența
vreun