国家: 西班牙
语言: 西班牙文
来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ACIDOS OMEGA 3 ESTERES ETILICOS
STRIDES PHARMA (CYPRUS) LIMITED
C10AX06
ACIDOS OMEGA 3 ESTERES ETILICOS
1.000 mg
CÁPSULA BLANDA
ACIDOS OMEGA 3 ESTERES ETILICOS 1000 mg
VÍA ORAL
con receta
Triglicéridos omega-3, incluidos otros ésteres y ácidos
ACIDOS OMEGA 3 STRIDES 1000 MG CAPSULAS BLANDAS EFG , 100 cápsulas Autorizado 26/12/2014 Comercializado - ACIDOS OMEGA 3 STRIDES 1000 MG CAPSULAS BLANDAS EFG , 28 cápsulas Autorizado 26/12/2014 Comercializado
Autorizado
2014-12-26
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ÁCIDOS OMEGA-3 STRIDES 1000 MG CÁPSULAS BLANDAS EFG Ésteres etílicos de ácidos grasos omega-3 al 90 % LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. − Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. − Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. − Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. − Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Ácidos Omega-3 Strides y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ácidos Omega-3 Strides 3. Cómo tomar Ácidos Omega-3 Strides 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Ácidos Omega-3 Strides 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ÁCIDOS OMEGA -3 STRIDES Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento contiene ácidos grasos poliinsaturados omega-3 altamente purificados. Los ésteres etílicos de ácidos grasos omega-3 pertenecen al grupo de medicamentos denominados «reductores del colesterol y los triglicéridos». Los ésteres etílicos de ácidos grasos omega-3 se emplean: Para tratar determinadas formas de aumento de los niveles de triglicéridos (grasas) en la sangre cuando el cambio de dieta no ha funcionado. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ÁCIDOS OMEGA-3 STRIDES NO TOME ÁCIDOS OMEGA-3 STRIDES: - si es alérgico a los ésteres etílicos de ácidos grasos omega-3, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Ácidos Omega-3 Strides si: - Va a someterse o se ha sometido recientemente a una intervención quirúrgica. - Ha sufrido u 阅读完整的文件
1 de 7 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ácidos Omega-3 Strides 1000 mg cápsulas blandas EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Una cápsula contiene 1000 mg de ésteres etílicos de ácidos grasos omega-3 al 90 %, compuestos principalmente (840 mg) por 465 mg de éster etílico del ácido eicosapentanoico (EPA) y 375 mg de éster etílico del ácido docosahexaenoico (DHA). Excipiente(s) con efecto conocido: Cada cápsula contiene 1,38 mg propilenglicol Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsulas blandas. Cápsulas blandas de gelatina, ovaladas y transparentes que contienen un líquido aceitoso de color amarillo claro y llevan la inscripción «740». 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Hipertrigliceridemia Hipertrigliceridemia endógena como complemento de la dieta, cuando las medidas dietéticas son insuficientes por sí mismas para producir una respuesta adecuada: - tipo IV, en monoterapia. - tipo IIb/III, en combinación con estatinas cuando el control de los triglicéridos es insuficiente. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN _Adultos _ Hipertrigliceridemia El tratamiento inicial es de dos cápsulas al día. Si no se obtiene una respuesta adecuada, se puede aumentar la dosis a cuatro cápsulas al día. Las cápsulas pueden ingerirse con alimentos para evitar trastornos gastrointestinales. _Poblaciones especiales _ _ _ Los datos clínicos sobre el empleo de Ácidos Omega 3 Strides en pacientes de más de 70 años y en pacientes con insuficiencia renal son limitados (ver sección 4.4). No se dispone de datos sobre el empleo de Ácidos Omega 3 Strides en niños y adolescentes o en pacientes con insuficiencia hepática (ver sección 4.4). 2 de 7 Ácidos Omega-3 Strides 1000 mg cápsulas blandas EFG debe utilizarse con precaución en pacientes con sensibilidad o alergia conocida al pescado. 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. 4.4. ADVER 阅读完整的文件