国家: 西班牙
语言: 西班牙文
来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FOLICO ACIDO
INTERPHARMA S.A.
B03BB01
FOLICO ACIDO
10 mg
CÁPSULA DURA
FOLICO ACIDO 10 mg
VÍA ORAL
con receta
Ácido fólico
ACIDO FÓLICO ASPOL 10MG CÁPSULAS DURAS , 50 cápsulas Autorizado 07/02/2014 Comercializado - ACIDO FÓLICO ASPOL 10MG CÁPSULAS DURAS , 50 cápsulas Revocado 07/02/2014 Sin notificación de comercialización
Autorizado
1975-01-01
1 de 5 PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ÁCIDO FÓLICO ASPOL 10 MG CÁPSULAS LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Ácido Fólico ASPOL 10 mg cápsulas duras y para qué se utiliza. 2. Qué necesita saber antes de empezar a Ácido Fólico ASPOL 10 mg cápsulas duras. 3. Cómo tomar Ácido Fólico ASPOL 10 mg cápsulas duras. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de Ácido Fólico ASPOL 10 mg cápsulas. 6. Contenido del envase e información adicional. 1. QUÉ ES ÁCIDO FÓLICO ASPOL 10 MG CÁPSULAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Ácido Fólico ASPOL se presenta en cápsulas para uso oral y pertenece a un grupo de medicamentos denominados preparados antianémicos y está indicado en: - TRATAMIENTO DE LOS TRASTORNOS QUE CURSAN CON DÉFICIT DE ÁCIDO FÓLICO: Anemias megaloblásticas, alcoholismo crónico, cirrosis hepática, síndromes de mal-absorción intestinal (congénita, enfermedad celíaca, inducida por etanol, alteraciones de la mucosa intestinal, sprúe tropical y no tropical, enfermedad de Crohn, resección quirúrgica), y en trastornos congénitos del metabolismo de folato. - PREVENCIÓN Y TRATAMIENTO DE LA DEFICIENCIA DE ÁCIDO FÓLICO en MUJERES EMBARAZADAS: como prevención de los defectos en el tubo neural (espina bífida, anencefalia, encefalocele) y otros defectos congénitos, especialmente en mujeres con antecedentes de hijo o feto con estas deficiencias en el tubo neural. La prevención y tratamiento se debe i 阅读完整的文件
1 de 6 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ácido Fólico ASPOL 10 mg cápsulas duras. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula contiene: Ácido Fólico10 mg. Excipiente con efecto conocido: lactosa 108,7 mg. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura. Cápsulas de gelatina dura. Cuerpo de color blanco y cabeza de color verde. Contienen en su interior un polvo fino de color amarillento. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS - TRATAMIENTO DE LOS TRASTORNOS QUE CURSAN CON DÉFICIT DE ÁCIDO FÓLICO: Anemias megaloblásticas, alcoholismo crónico, cirrosis hepática, síndromes de malabsorción intestinal (congénita, enfermedad celíaca, inducida por etanol, alteraciones de la mucosa intestinal, sprue tropical y no tropical, enfermedad de Crohn, resección quirúrgica), y en transtornos congénitos del metabolismo de folatos. - PREVENCIÓN Y TRATAMIENTO DE LA DEFICIENCIA DE ÁCIDO FÓLICO en MUJERES EMBARAZADAS: como prevención de los defectos en el tubo neural (espina bífida, anencefalia, encefalocele) y otros defectos congénitos, especialmente en mujeres con antecedentes de hijo o feto con estas deficiencias en el tubo neural. La prevención y tratamiento se debe iniciar cuatro semanas antes de la concepción y continuar durante los tres primeros meses de gestación. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Ácido Fólico ASPOL se presenta en cápsulas para uso oral. La dosis usual terapéutica es de 10 mg al día. Las cápsulas deben tomarse enteras con la ayuda de suficiente cantidad de agua. El ácido fólico se administra por vía oral en una sola toma diaria, sin verse afectada su absorción intestinal por la presencia de alimentos. La posología deberá ajustarse según criterio médico. Se recomienda la siguiente pauta de administración: - TRATAMIENTO DE LOS TRASTORNOS QUE CURSAN CON DÉFICIT DE ÁCIDO FÓLICO: Inicialmente de 10 a 20 mg (1-2 cápsulas) al día hasta la obtención de respuesta farmacológica 阅读完整的文件