ACIDO FÓLICO ASPOL 10MG CÁPSULAS DURAS

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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19-05-2018
产品特点 产品特点 (SPC)
19-05-2018

有效成分:

FOLICO ACIDO

可用日期:

INTERPHARMA S.A.

ATC代码:

B03BB01

INN(国际名称):

FOLICO ACIDO

剂量:

10 mg

药物剂型:

CÁPSULA DURA

组成:

FOLICO ACIDO 10 mg

给药途径:

VÍA ORAL

处方类型:

con receta

治疗领域:

Ácido fólico

產品總結:

ACIDO FÓLICO ASPOL 10MG CÁPSULAS DURAS , 50 cápsulas Autorizado 07/02/2014 Comercializado - ACIDO FÓLICO ASPOL 10MG CÁPSULAS DURAS , 50 cápsulas Revocado 07/02/2014 Sin notificación de comercialización

授权状态:

Autorizado

授权日期:

1975-01-01

资料单张

                                1 de 5
PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ÁCIDO FÓLICO ASPOL 10 MG CÁPSULAS
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras
personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Ácido Fólico ASPOL 10 mg cápsulas duras y para qué se
utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a Ácido Fólico ASPOL 10 mg
cápsulas duras.
3.
Cómo tomar Ácido Fólico ASPOL 10 mg cápsulas duras.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Ácido Fólico ASPOL 10 mg cápsulas.
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES ÁCIDO FÓLICO ASPOL 10 MG CÁPSULAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ácido Fólico ASPOL se presenta en cápsulas para uso oral y
pertenece a un grupo de medicamentos
denominados preparados antianémicos y está indicado en:
-
TRATAMIENTO DE LOS TRASTORNOS QUE CURSAN CON DÉFICIT DE ÁCIDO
FÓLICO: Anemias megaloblásticas,
alcoholismo
crónico,
cirrosis
hepática,
síndromes
de
mal-absorción
intestinal
(congénita,
enfermedad celíaca, inducida por etanol, alteraciones de la mucosa
intestinal, sprúe tropical y no
tropical, enfermedad de Crohn, resección quirúrgica), y en
trastornos congénitos del metabolismo
de folato.
-
PREVENCIÓN Y TRATAMIENTO DE LA DEFICIENCIA DE ÁCIDO FÓLICO en
MUJERES EMBARAZADAS: como
prevención de los defectos en el tubo neural (espina bífida,
anencefalia, encefalocele) y otros
defectos
congénitos,
especialmente
en
mujeres
con
antecedentes
de
hijo
o
feto
con
estas
deficiencias en el tubo neural. La prevención y tratamiento se debe
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产品特点

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ácido Fólico ASPOL 10 mg cápsulas duras.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene: Ácido Fólico10 mg.
Excipiente con efecto conocido: lactosa 108,7 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
Cápsulas de gelatina dura. Cuerpo de color blanco y cabeza de color
verde. Contienen en su interior un
polvo fino de color amarillento.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
TRATAMIENTO DE LOS TRASTORNOS QUE CURSAN CON DÉFICIT DE ÁCIDO
FÓLICO: Anemias megaloblásticas,
alcoholismo
crónico,
cirrosis
hepática,
síndromes
de
malabsorción
intestinal
(congénita,
enfermedad celíaca, inducida por etanol, alteraciones de la mucosa
intestinal, sprue tropical y no
tropical, enfermedad de Crohn, resección quirúrgica), y en
transtornos congénitos del metabolismo
de folatos.
-
PREVENCIÓN Y TRATAMIENTO DE LA DEFICIENCIA DE ÁCIDO FÓLICO en
MUJERES EMBARAZADAS: como
prevención de los defectos en el tubo neural (espina bífida,
anencefalia, encefalocele) y otros
defectos
congénitos,
especialmente
en
mujeres
con
antecedentes
de
hijo
o
feto
con
estas
deficiencias en el tubo neural. La prevención y tratamiento se debe
iniciar cuatro semanas antes de
la concepción y continuar durante los tres primeros meses de
gestación.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Ácido Fólico ASPOL se presenta en cápsulas para uso oral.
La dosis usual terapéutica es de 10 mg al día.
Las cápsulas deben tomarse enteras con la ayuda de suficiente
cantidad de agua.
El ácido fólico se administra por vía oral en una sola toma diaria,
sin verse afectada su absorción intestinal
por la presencia de alimentos.
La posología deberá ajustarse según criterio médico. Se recomienda
la siguiente pauta de administración:
-
TRATAMIENTO DE LOS TRASTORNOS QUE CURSAN CON DÉFICIT DE ÁCIDO
FÓLICO: Inicialmente de 10 a 20
mg
(1-2
cápsulas)
al
día
hasta
la
obtención
de
respuesta
farmacológica
                                
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