国家: 西班牙
语言: 西班牙文
来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ALENDRONICO ACIDO; COLECALCIFEROL
BLUEFISH PHARMACEUTICALS AB (PUBL)
M05BB03
ALENDRONICO ACIDO; COLECALCIFEROL
70 mg/2.800 UI
COMPRIMIDO
ALENDRONICO ACIDO 70 mg; COLECALCIFEROL 2800 UI
VÍA ORAL
4 comprimidos
con receta
Ácido alendrónico y colecalciferol
ACIDO ALENDRONICO/COLECALCIFEROL SEMANAL BLUEFISH 70 MG/2.800 UI COMPRIMIDOS EFG, 4 comprimidos - 421880004 - 416756009 - 1481000140104
Autorizado
2018-06-07
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ÁCIDO ALENDRÓNICO/COLECALCIFEROL SEMANAL BLUEFISH 70 MG/2.800 UI COMPRIMIDOS EFG ácido alendrónico /colecalciferol (vitamina D3) LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. Es especialmente importante que entienda la información incluida en la sección 3. Cómo tomar Ácido alendrónico/colecalciferol Semanal Bluefish, antes de tomar este medicamento. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Ácido alendrónico/colecalciferol Semanal Bluefish y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ácido alendrónico/colecalciferol Semanal Bluefish 3. Cómo tomar Ácido alendrónico/colecalciferol Semanal Bluefish 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Ácido alendrónico/colecalciferol Semanal Bluefish 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ÁCIDO ALENDRÓNICO/COLECALCIFEROL SEMANAL BLUEFISH Y PARA QUÉ SE UTILIZA ¿QUÉ ES ÁCIDO ALENDRÓNICO/COLECALCIFEROL SEMANAL BLUEFISH? Ácido alendrónico/colecalciferol Semanal Bluefish es un comprimido que contiene dos principios activos, ácido alendrónico (llamado comúnmente alendronato) y colecalciferol, conocido como vitamina D3. ¿QUÉ ES EL ALENDRONATO? El alendronato pertenece a un grupo de medicamentos no hormonales denominados bisfosfonatos. El alendronato previene la pérdida de hueso que se produce en las mujeres después de que hayan entrado en la menopausia, y ayuda a reconstruir el hueso. Reduce el riesgo de fractura 阅读完整的文件
1 de 14 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ácido alendrónico/colecalciferol Semanal Bluefish 70 mg/2.800 UI comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido de 70 mg/2.800 UI contiene 70 mg de ácido alendrónico como alendronato sódico trihidrato y 70 microgramos (2.800 UI) de colecalciferol (vitamina D3). Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido de 70 mg/2.800 UI contiene hasta 90 mg de lactosa y 13,7 mg de sacarosa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Ácido alendrónico/colecalciferol Semanal Bluefish 70 mg/2.800 UI: comprimidos de forma oblonga, blancos a blanquecinos, biconvexos, grabados con 2800 en una cara, de 12,3 ± 0,2 mm de largo y 6,5 ± 0,2 mm de ancho. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Ácido alendrónico/colecalciferol Semanal Bluefish 70mg/2.800 UI está indicado para el tratamiento de la osteoporosis postmenopáusica en mujeres con riesgo de insuficiencia de vitamina D. Ácido alendrónico/colecalciferol Semanal Bluefish reduce el riesgo de fracturas vertebrales y de cadera. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis recomendada es un comprimido una vez a la semana. Deben darse instrucciones a las pacientes para que, si olvidan una dosis de ácido alendrónico/ colecalciferol, tomen un comprimido a la mañana siguiente de recordarlo. No deben tomar dos comprimidos en el mismo día, sino volver a tomar un comprimido una vez a la semana, en el día que escogieron inicialmente. Debido a la naturaleza del proceso de la enfermedad en la osteoporosis, ácido alendrónico/colecalciferol está indicado para un tratamiento a largo plazo. No se ha establecido la duración óptima del tratamiento con bisfosfonatos para la osteoporosis. La necesidad de continuar con el tratamiento debe ser reevaluada periódicamente considerando los beneficios y riesgos potenciales de ácido alendrónico/colecalciferol para cada paciente de forma individualizada, sobre todo tras 5 阅读完整的文件