Acicutan 10 mg Kapseln

国家: 瑞士

语言: 德文

来源: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

有效成分:

acitretinum

可用日期:

Dermapharm AG

ATC代码:

D05BB02

INN（国际名称）:

acitretinum

药物剂型:

Kapseln

组成:

acitretinum 10 mg, maltodextrinum, E 301, cellulosum microcristallinum, Kapselhülle: gelatina, natrii laurilsulfas, E 171, E 172 (rubrum), aqua purificata, Drucktinte: lacca, E 172 (nigrum), propylenglycolum, pro capsula corresp. natrium 0.3 mg.

类:

A

治疗组:

Synthetika

治疗领域:

Perorale Behandlung schwerer Formen von Psoriasis und therapieresistenter Verhornungsstörungen

授权状态:

zugelassen

授权日期:

1970-01-01

资料单张

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
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weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
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Acicutan®
Dermapharm AG
Acicutan kann bei einem ungeborenen Kind schwerste Missbildungen
erzeugen.
Frauen, die Acicutan einnehmen, müssen zuverlässige und sichere
schwangerschaftsverhütende
Methoden ohne Unterbrechung anwenden.
Sie dürfen Acicutan nicht verwenden, wenn Sie schwanger sind oder
schwanger sein könnten.
Sie dürfen Acicutan auch nicht verwenden, wenn Sie stillen.
Was ist Acicutan und wann wird es angewendet?
Acicutan enthält den Wirkstoff Acitretin. Acitretin ist ein
Abkömmling des Vitamin A, der zur
Gruppe der Retinoide gehört.
Acicutan kann Störungen bei der Erneuerung von Hautzellen, wie sie
bei Schuppenflechte und
anderen schweren Verhornungsstörungen der Haut auftreten, beheben.
Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird Ihnen Acicutan verabreichen, wenn Sie
an schwerer und ausgedehnter
Schuppenflechte (Psoriasis) oder anderen schweren
Verhornungsstörungen der Haut leiden, die auf
andere Behandlungen nicht befriedigend ansprechen. Die Wirksamkeit von
Acicutan hängt von der
Art der vorliegenden Verhornungsstörung ab.
Acicutan darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin
eingenommen werden. Die
Verabreichung von Acicutan und die Überwachung der Behandlung
gehören in die Hand eines
Arztes bzw. einer Ärztin mit Erfahrung in der Anwendung von
systemischen Retinoiden und den
damit verbundenen Risiken. Desgleichen erfordern die speziell für
Acicutan geltenden
Vorsichtsmassnahmen eine ständige ärztliche Kontrolle.
Wann darf Acicutan nicht eingenommen werden?
·Wenn Sie schwanger sind oder schwanger sein könnten, dürfen Sie
Acicutan unter keinen
Umstände

产品特点

FACHINFORMATION
Acicutan®
Dermapharm AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Acitretinum.
Hilfsstoffe: Excip. pro capsula.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Kapseln zu 10 mg Acitretinum.
Kapseln zu 25 mg Acitretinum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Schwere Verhornungsstörungen der Haut, wie Psoriasis erythrodermica;
lokalisierte oder generalisierte Psoriasis pustulosa;
Ichthyosis congenita;
Pityriasis rubra pilaris;
Morbus Darier;
andere schwere, sonst therapieresistente Verhornungsstörungen der
Haut.
Dosierung/Anwendung
Da es bei Acitretin Unterschiede in der Absorption und der
Metabolisierungsgeschwindigkeit gibt,
muss die Dosis individuell angepasst werden. Die Kapseln sind
vorzugsweise 1× täglich während
einer Mahlzeit oder mit Milch einzunehmen. Die folgenden Regeln
können als Wegleitung dienen.
Erwachsene
Mit einer initialen Tagesdosis von 25 mg (1 Kapsel zu 25 mg) oder 30
mg (3 Kapseln zu 10 mg),
während 2–4 Wochen verabreicht, kann ein befriedigendes
Behandlungsresultat erreicht werden.
Die Erhaltungsdosis muss aufgrund der klinischen Wirksamkeit und der
Verträglichkeit festgelegt
werden. Im Allgemeinen werden mit einer Tagesdosis von 25–50 mg,
während weiterer 6–8 Wochen
verabreicht, optimale therapeutische Ergebnisse erzielt.
In einigen Fällen kann es nötig werden, die Dosis bis auf maximal 75
mg/Tag (3 Kapseln zu 25 mg)
zu erhöhen.
Bei Psoriasis wird die Therapie beendet, wenn sich die Läsionen in
genügendem Masse
zurückgebildet haben. Rezidive werden wie oben beschrieben behandelt.
Bei Verhornungsstörungen ist meist eine Erhaltungstherapie
erforderlich, wobei die Dosis so niedrig
wie möglich gehalten werden sollte. Sie kann weniger als 20 mg/Tag
betragen, sollte aber nicht über
50 mg täglich liegen.
Kinder
Im Hinblick auf mögliche schwere Nebenwirkungen bei der
Langzeittherapie ist das Risiko
sorgfältig gegen den therapeutischen Nutzen abzuwägen. Acitretin
sollte nur verwendet werden,
wenn alle anderen Behandlungsmöglichkeiten ausgeschöpft sind.
Die Dosierung so