Aciclovir Sandoz 50 mg/g crème

国家: 比利时

语言: 法文

来源: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

有效成分:

Aciclovir 50 mg/g

可用日期:

Sandoz SA-NV

ATC代码:

D06BB03

INN（国际名称）:

Aciclovir

剂量:

50 mg/g

药物剂型:

Crème

组成:

Aciclovir 50 mg/g

给药途径:

Voie cutanée

治疗领域:

Aciclovir

產品總結:

CTI code: 336016-02 - Taille de l'emballage: 5 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 336016-01 - Taille de l'emballage: 2 g - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 04030855186716 - Code CNK: 2600260 - Mode de livraison: Délivrance libre

授权状态:

Commercialisé: Non

授权日期:

2009-03-10

资料单张

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
ACICLOVIR SANDOZ 50 MG/G CRÈME
Aciclovir
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce qu’Aciclovir Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Aciclovir Sandoz ?
3.
Comment utiliser Aciclovir Sandoz ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Aciclovir Sandoz ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QU’ACICLOVIR SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?

Aciclovir Sandoz crème est une crème pour le traitement des
infections de la peau
(usage externe).

Aciclovir Sandoz crème contient de l’aciclovir, un médicament
antiviral contre le
virus de l’herpès.

(_infection virale contagieuse avec l’apparition des vésicules sur
la peau ou les _
_muqueuses_).

Aciclovir Sandoz crème est indiqué pour le traitement de l’herpès
génital en de
l’herpès labial (_boutons de fièvre_).
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
ACICLOVIR SANDOZ?
N’UTILISEZ JAMAIS ACICLOVIR SANDOZ
Si vous êtes allergique à l’aciclovir, au valaciclovir ou à
l’un des autres composants contenus
dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser
Aciclovi

产品特点

1.
DÉNOMINATION DU MEDICAMENT
Aciclovir Sandoz 50 mg/g crème
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
La substance active est l’aciclovir.
Chaque gramme de crème contient 50 mg d’aciclovir.
Excipients à effet notoire
:
Aciclovir Sandoz 50 mg/g crème contient du propylène glycol et de
l’alcool cétostéarylique.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Crème dermique blanche (à usage externe).
4. DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement des infections cutanées dues à l'herpès simplex dont les
formes primaires et récurrentes de
l'herpès génital et labial.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Aciclovir crème doit être appliquée dès que possible après le
début de l'infection sur les lésions
installées ou en formation. Dans les infections récidivantes ou
récurrentes, le traitement sera
instauré pendant la phase prodromique.
Mode d’administration
Aciclovir crème doit être appliquée 5 fois par jour, à intervalles
de 4 heures environ, pendant 5 jours sur
les zones cutanées atteintes.
4.3 CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité à la substance active, au valaciclovir, au
propylène glycol ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4 MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
Aciclovir crème ne doit pas être appliquée sur les muqueuses,
telles que la bouche, l’œil ou le
vagin, en raison du risque d’irritation. Des précautions spéciales
doivent être prises afin d'éviter
toute pénétration accidentelle dans l’œil.
Chez les patients sévèrement immunodéprimés (p. ex. les patients
souffrant du SIDA ou ayant bénéficié
d’une greffe de moelle osseuse), l’administration d’aciclovir
oral doit être envisagée. Ces patients doivent
être encouragés à consulter un médecin pour le traitement de toute
infection.
Le crème contient les excipients propylène glycol, alcool
cétostéarylique et laurylsulfate de sodium:
le propylène glycol peut provoquer des irritations