Aciclovir GSK I.V. 250 mg sol. inj. (pdr.) i.v. flac.

国家: 比利时

语言: 法文

来源: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

有效成分:

Aciclovir Sodique - Eq. Aciclovir 250 mg

可用日期:

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA-NV

ATC代码:

J05AB01

INN（国际名称）:

Aciclovir Sodium

剂量:

250 mg

药物剂型:

Poudre pour solution injectable

组成:

Aciclovir Sodique

给药途径:

Voie intraveineuse

治疗领域:

Aciclovir

產品總結:

CTI code: 123751-01 - Taille de l'emballage: 5 x 250 mg - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400571001720 - Code CNK: 0013714 - Mode de livraison: Prescription médicale

授权状态:

Commercialisé: Oui

授权日期:

1983-08-03

资料单张

Version 29
1
/
8
v29 = v26 + v28 (Rebranding) + RTQ
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
ACICLOVIR GSK I.V. 250 MG POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE
_Aciclovir_
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
-
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Aciclovir GSK I.V. et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Aciclovir GSK I.V. ?
3.
Comment utiliser Aciclovir GSK I.V. ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Aciclovir GSK I.V. ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU'EST-CE QUE ACICLOVIR GSK I.V. ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Aciclovir GSK I.V. est un médicament antiviral, utilisé contre les
infections dues aux virus de l'herpès
simplex et de l'herpès Zoster (_maladies virales, contagieuses, se
manifestant par une éruption de_
_boutons groupés sur la peau ou les muqueuses_).
Aciclovir GSK I.V. est utilisé :

pour traiter les CAS GRAVES D’INFECTIONS DUES AU VIRUS DE
L’HERPÈS SIMPLEX (OU VHS),
notamment l’encéphalite herpétique _(qui peut se manifester par
des modifications de l’état de_
_conscience et du comportement, des changements de personnalité),_

pour traiter LES INFECTIONS DUES AU VHS CHEZ LE NOUVEAU-NÉ,

EN PRÉVENTION DES INFECTIONS PAR CMV (infections graves dues à un
virus appelé
CytoMégaloVirus) chez les patient

产品特点

Version 32
1/10
v32 = v28 + v31 (Rebranding) + RTQ
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
ACICLOVIR GSK I.V. 250 MG POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ampoule contient 250 mg d'aciclovir (sous la forme de sel
sodique).
Aciclovir GSK I.V. contient du sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
-
Traitement des cas graves d'infections dues au virus de l'herpès
simplex, notamment de l'encéphalite
herpétique.
-
Traitement des infections dues au virus de l'herpès simplex chez le
nouveau-né.
-
Prophylaxie des infections par cytomégalovirus chez les patients
ayant reçu une transplantation de moelle
osseuse.
On a démontré que des doses élevées de Aciclovir GSK I.V.
atténuent les conséquences d'une poussée
infectieuse induite par CMV et les ralentissent.
Lorsque l'administration de doses élevées de Aciclovir GSK I.V. est
suivie d'un traitement de 6 mois à
doses orales élevées de Aciclovir GSK, la mortalité et la
prévalence de la virémie diminuent (voir Résumé
des Caractéristiques du Produit de Aciclovir GSK formes orales).
-
Lorsque la prise orale n’est pas possible :
.
HERPÈS SIMPLEX :
Prophylaxie des infections dues au virus de l'herpès simplex chez les
patients immunodéprimés.
.
HERPÈS ZOSTER :
-
Traitement du zona (chez les patients immunodéprimés ou
immunocompétents) et prévention de la
douleur y associée.
-
Traitement de la varicelle chez les patients immunodéprimés et chez
les patients
immunocompétents à risque tels les adultes et les enfants et
adolescents avec des lésions cutanées
faciales.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
POSOLOGIE
La durée d'un traitement par Aciclovir GSK I.V. est habituellement de
5 jours. Cependant, selon l'état du patient
et sa réponse au traitement, cette durée peut être adaptée. La
durée du traitement de l’encéphalite herp�