ACICLOVIR Arrow 500 mg, poudre pour solution pour perfusion

国家: 法国

语言: 法文

来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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23-12-2004
产品特点 产品特点 (SPC)
23-12-2004

有效成分:

aciclovir

可用日期:

ARROW GENERIQUES

INN(国际名称):

aciclovir

剂量:

500 mg

药物剂型:

poudre

组成:

composition pour un flacon > aciclovir : 500 mg

给药途径:

intraveineuse

每包单位数:

1 flacon(s) en verre de 590 mg

类:

Liste I

处方类型:

liste I

治疗领域:

ANTIVIRAL A USAGE SYSTEMIQUE

產品總結:

345 032-4 ou 34009 345 032 4 5 - 1 flacon(s) en verre de 590 mg - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/11/2005;345 033-0 ou 34009 345 033 0 6 - 5 flacon(s) en verre de 590 mg - Déclaration de commercialisation non communiquée:;345 034-7 ou 34009 345 034 7 4 - 10 flacon(s) en verre de 590 mg - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

授权状态:

Archivée

授权日期:

1997-11-14

资料单张

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/12/2004
Dénomination du médicament
ACICLOVIR ARROW 500 mg, poudre pour solution pour perfusion
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ACICLOVIR ARROW 500 mg, poudre pour solution pour
perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
ACICLOVIR ARROW 500 mg, poudre pour
solution pour perfusion ?
3. COMMENT UTILISER ACICLOVIR ARROW 500 mg, poudre pour solution pour
perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ACICLOVIR ARROW 500 mg, poudre pour solution pour
perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ACICLOVIR ARROW 500 mg, poudre pour solution pour
perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIVIRAL A USAGE SYSTEMIQUE
(J: anti-infectieux)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un anti-viral.
Il est indiqué pour le traitement de certaines infections dues au
virus de l'herpès et certaines formes de la varicelle et du
zona.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
ACICLOVIR ARROW 500 mg, poudre pour
solution pour perfusion ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS ACICLOVIR ARROW 500 MG, POUDRE POUR SOLUTION POUR
PERFUSION
Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE en cas d'allergie connue
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/12/2004
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ACICLOVIR ARROW 500 mg, poudre pour solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Aciclovir
.........................................................................................................................................
500 mg
Pour un flacon de poudre.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution pour perfusion.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
CHEZ LE SUJET IMMUNODÉPRIMÉ:
o
Infections à virus Varicelle Zona (VZV).
o
Infection à virus Herpes Simplex (HSV).
·
CHEZ LE SUJET IMMUNOCOMPÉTENT:
Infections à VZV
o
Zona grave par l'extension ou par l'évolutivité des lésions.
o
Varicelle chez la femme enceinte dont l'éruption survient dans les 8
à 10 jours avant l'accouchement,
o
Varicelle du nouveau-né.
o
Le nouveau-né avant toute éruption, lorsque la mère a débuté une
varicelle dans les 5 jours précédents et les 2 jours
suivants l'accouchement.
o
Formes graves de varicelle chez l'enfant de moins de 1 an.
o
Varicelle compliquée, en particulier de pneumopathie varicelleuse.
Infections à HSV
o
Primo-infection génitale herpétique sévère.
o
Traitement des gingivo-stomatites herpétiques aiguës, lorsque la
gêne fonctionnelle rend la voie orale impossible.
o
Traitement du syndrome de Kaposi Juliusberg.
o
Traitement de la méningo-encéphalite herpétique.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE:
·
Chez l'adulte
o
Infections à virus Varicelle Zona (VZV): 10 mg/kg toutes les 8
heures, 15 mg/kg toutes les 8 heures chez la femme
enceinte.
o
Infections à virus Herpes simplex (HSV) (sauf méningo-encéphalite):
5 mg/kg toutes les 8 heures.
o
Méningo-encéphalite herpétique: 10 mg/kg toutes les 8 heures.
·
Chez l'enfant de plus de 3 mois, dans certains cas il est nécessaire
de calculer la posologie en fonction de la surface
corporelle:
o
Infection à HSV (sauf méningo-enc
                                
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