Acetylcysteïne Sandoz Bruis 600 mg, bruistabletten

国家: 荷兰

语言: 荷兰文

来源: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

有效成分:

ACETYLCYSTEÏNE 600 mg/stuk

可用日期:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

ATC代码:

R05CB01

INN（国际名称）:

ACETYLCYSTEÏNE 600 mg/stuk

药物剂型:

Bruistablet

组成:

ASCORBINEZUUR (L-) (E 300) ; BRAMENSMAAKSTOF ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; LACTOSE 0-WATER ; MANNITOL (D-) (E 421) ; NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)) ; NATRIUMCYCLAMAAT (E 952) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331),

给药途径:

Oraal gebruik

治疗领域:

Acetylcysteine

產品總結:

Hulpstoffen: ASCORBINEZUUR (L-) (E 300); BRAMENSMAAKSTOF; CITROENZUUR 0-WATER (E 330); LACTOSE 0-WATER; MANNITOL (D-) (E 421); NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)); NATRIUMCYCLAMAAT (E 952); NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)); SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331);

授权日期:

1900-01-01

资料单张

Sandoz B.V.
Page 1/7
Acetylcysteïne Sandoz
®
bruis 600 mg, bruistabletten
RVG 20515
1313-V14
1.3.1-3 Package Leaflet
Mei 2023
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
ACETYLCYSTEÏNE SANDOZ
® BRUIS 600 MG, BRUISTABLETTEN
acetylcysteïne
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER, WANT DEZE BEVAT BELANGRIJKE INFORMATIE.
Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen. Gebruik dit
geneesmiddel altijd precies zoals
beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat
heeft verteld.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
•
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met
uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Acetylcysteïne Sandoz bruis en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ACETYLCYSTEINE SANDOZ BRUIS EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
Acetylcysteïne breekt taai, vastzittend slijm af, zodat het
dunvloeibaar wordt en gemakkelijk kan
worden opgehoest. Acetylcysteïne Sandoz bruis kan worden gebruikt bij
aandoeningen van de
luchtwegen, zoals astma, bronchitis (ontsteking van het slijmvlies van
de luchtpijp), emfyseem,
mucoviscidose (taaislijmziekte) en bij bronchiëctasieën (langdurige
verwijding van een
vertakking van de luchtpijp).
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw
arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
•
Ki

产品特点

Sandoz B.V.
Page 1/7
Acetylcysteïne Sandoz bruis 600 mg, bruistabletten
RVG 20515
1311-v14
1.3.1 Summary of Product Characteristics
Mei 2023
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Acetylcysteïne Sandoz bruis 600 mg, bruistabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_ _
Elke bruistablet Acetylcysteïne Sandoz bruis 600 mg bevat 600 mg
acetylcysteïne.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke bruistablet bevat 139 mg natrium.
Elke bruistablet bevat 70 mg lactose.
Elke bruistablet bevat 40 mg sorbitol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Bruistablet.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Acetylcysteïne kan toegepast worden bij aandoeningen van de
luchtwegen, waarbij een verlaging van de
viscositeit van het bronchus-secreet wordt vereist om het ophoesten te
vergemakkelijken, zoals bij astma,
bronchitis, emfyseem, mucoviscidose en bronchiëctasieën.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Volwassenen: 1 maal per dag 1 bruistablet van 600 mg.
Bij patiënten met een gedempte hoestreflex (ouderen en verzwakte
patiënten) wordt aangeraden de
bruistablet 's morgens in te nemen.
Pediatrische patiënten
Acetylcysteïne Sandoz bruis 600 mg is gecontra-indiceerd voor gebruik
bij kinderen onder 2 jaar (zie
rubriek 4.3).
Acetylcysteïne Sandoz bruis 600 mg is dus niet geschikt voor gebruik
bij kinderen en adolescenten.
Andere acetylcysteïne vormen en sterkten komen eerder in aanmerking
bij deze groep patiënten.
Wijze van toediening
Acetylcysteïne Sandoz bruis 600 mg oplossen in een half glas water.
Aldus verkrijgt men een oplossing,
die direct kan worden ingenomen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
•
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
•
Kinderen onder 2 jaar.
Sandoz B.V.
Page 2/7
Acetylcysteïne Sandoz bruis 600 mg, bruistabletten
RVG 20515
1311-v14
1.3.1 Summary of Product Characteristics
Mei 2023
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Mucolytica kunnen de luchtwegen van kinderen onder 2 jaar