Acetylcysteïn Sandoz 600 mg compr. efferv.

国家: 比利时

语言: 法文

来源: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

有效成分:

Acétylcystéine 600 mg

可用日期:

Sandoz SA-NV

ATC代码:

R05CB01

INN（国际名称）:

Acetylcysteine

剂量:

600 mg

药物剂型:

Comprimé effervescent

组成:

Acétylcystéine 600 mg

给药途径:

Voie orale

治疗领域:

Acetylcysteine

產品總結:

CTI code: 459546-01 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 459546-04 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1646173 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 459546-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1646181 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 459546-03 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2124964 - Mode de livraison: Délivrance libre

授权状态:

Commercialisé: Non

授权日期:

2014-06-19

资料单张

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
Acetylcysteïn Sandoz 600 mg comprimés effervescents
Pour les adultes et les adolescents de plus de 14 ans
acétylcystéine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations
fournies
dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
•
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
•
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
•
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
•
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 4 à 5 jours.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce qu’Acetylcysteïn Sandoz et dans quel cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Acetylcysteïn Sandoz
3.
Comment prendre Acetylcysteïn Sandoz
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Acetylcysteïn Sandoz
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QU’ACETYLCYSTEÏN SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ
Acetylcysteïn Sandoz contient une substance active,
l’acétylcystéine, qui liquéfie les mucus visqueux
dans les voies respiratoires.
Acetylcysteïn Sandoz est utilisé pour
DÉTACHER LE MUCUS
et pour
FACILITER SON
REJET PAR LA TOUX
dans
les cas de bronchite causée par le froid chez les adolescents de plus
de 14 ans et les adultes.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
ACETYLCYSTEÏN SANDOZ
NE PRENEZ JAMAIS ACETYLCYSTEÏN SANDOZ

si vous êtes
ALLERGIQUE
à la substance active ou à l’un des autres composants contenus
dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.

Ne pas utiliser chez les enf

产品特点

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Acetylcysteïn Sandoz 600 mg comprimés effervescents
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé effervescent contient 600 mg d’acétylcystéine.
Excipients à effet notoire
Chaque comprimé effervescent contient jusqu’à 40 mg de sorbitol,
70 mg de lactose anhydre
et 6,0 mmoles (139 mg) de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé effervescent
Comprimé rond, blanc, lisse, barre de cassure sur une face, odeur de
mûres.
Le comprimé effervescent peut être divisé en doses égales.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement sécrétolytique des affections bronchopulmonaires aiguës
et chroniques
accompagnées de troubles de la formation et du transport des mucus
chez les adultes et les
adolescents à partir de 14 ans.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Sauf prescription contraire, les posologies suivantes sont
recommandées pour Acetylcysteïn
Sandoz :
Adultes et adolescents âgés de 14 ans et plus
:
½ comprimé effervescent 2 fois par jour ou 1 comprimé effervescent
1 fois par jour (équivalent
à 600 mg d’acétylcystéine par jour)
Mode d’administration
Dissoudre les comprimés effervescents dans un verre d’eau et
prendre après les repas.
Durée d’utilisation
Acetylcysteïn Sandoz ne doit pas être pris pendant plus de 4 à 5
jours sans avis médical.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
- Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique
6.1.
Étant donné la teneur élevée de substance active, Acetylcysteïn
Sandoz ne doit pas être utilisé
chez les enfants de moins de 14 ans.
4.4
MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
Des cas très rares de réactions cutanées graves telles que le
syndrome de Stevens-Johnson et
le syndrome de Lyell ont été rapportés en association temporelle
avec l’usage de
l’acétylcystéine. En cas de changements cutanés et muqueux
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