国家: 比利时
语言: 法文
来源: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Acétylcystéine 600 mg
Sandoz SA-NV
R05CB01
Acetylcysteine
600 mg
Comprimé effervescent
Acétylcystéine 600 mg
Voie orale
Acetylcysteine
CTI code: 459511-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 459511-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 07613421000042 - Code CNK: 3174158 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 459511-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3169414 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 459511-04 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 459511-05 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421000066 - Code CNK: 3174166 - Mode de livraison: Délivrance libre
Commercialisé: Non
2014-06-19
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR Acetylcysteïn Sandoz 600 mg comprimés effervescents Pour les adultes et les adolescents de plus de 14 ans acétylcystéine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. • Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. • Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. • Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. • Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 4 à 5 jours. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce qu’Acetylcysteïn Sandoz et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Acetylcysteïn Sandoz 3. Comment prendre Acetylcysteïn Sandoz 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Acetylcysteïn Sandoz 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QU’ACETYLCYSTEÏN SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ Acetylcysteïn Sandoz contient une substance active, l’acétylcystéine, qui liquéfie les mucus visqueux dans les voies respiratoires. Acetylcysteïn Sandoz est utilisé pour DÉTACHER LE MUCUS et pour FACILITER SON REJET PAR LA TOUX dans les cas de bronchite causée par le froid chez les adolescents de plus de 14 ans et les adultes. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE ACETYLCYSTEÏN SANDOZ NE PRENEZ JAMAIS ACETYLCYSTEÏN SANDOZ si vous êtes ALLERGIQUE à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. Ne pas utiliser chez les enf 阅读完整的文件
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Acetylcysteïn Sandoz 600 mg comprimés effervescents 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé effervescent contient 600 mg d’acétylcystéine. Excipients à effet notoire Chaque comprimé effervescent contient jusqu’à 40 mg de sorbitol, 70 mg de lactose anhydre et 6,0 mmoles (139 mg) de sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé effervescent Comprimé rond, blanc, lisse, barre de cassure sur une face, odeur de mûres. Le comprimé effervescent peut être divisé en doses égales. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement sécrétolytique des affections bronchopulmonaires aiguës et chroniques accompagnées de troubles de la formation et du transport des mucus chez les adultes et les adolescents à partir de 14 ans. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie Sauf prescription contraire, les posologies suivantes sont recommandées pour Acetylcysteïn Sandoz : Adultes et adolescents âgés de 14 ans et plus : ½ comprimé effervescent 2 fois par jour ou 1 comprimé effervescent 1 fois par jour (équivalent à 600 mg d’acétylcystéine par jour) Mode d’administration Dissoudre les comprimés effervescents dans un verre d’eau et prendre après les repas. Durée d’utilisation Acetylcysteïn Sandoz ne doit pas être pris pendant plus de 4 à 5 jours sans avis médical. 4.3 CONTRE-INDICATIONS - Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. Étant donné la teneur élevée de substance active, Acetylcysteïn Sandoz ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 14 ans. 4.4 MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI Des cas très rares de réactions cutanées graves telles que le syndrome de Stevens-Johnson et le syndrome de Lyell ont été rapportés en association temporelle avec l’usage de l’acétylcystéine. En cas de changements cutanés et muqueux d 阅读完整的文件