国家: 意大利
语言: 意大利文
来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
QUINAPRIL
RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA S.P.A.
C09AA06
QUINAPRIL
"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM"28 COMPRESSE; "20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE; "20 MG COMPRESSE RIVESTITE
N
QUINAPRIL
027230059 - 12 FIALE 5 ML 5 MG - Revocato; 027230046 - 6 FIALE 5 ML 5 MG - Revocato; 027230085 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE - Revocato; 027230010 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM28 COMPRESSE - Autorizzato; 027230022 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM28 COMPRESSE - Revocato; 027230034 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE - Autorizzato; 027230097 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE - Autorizzato; 027230061 - 5 MG/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 5 FIALE 5 ML - Revocato; 027230073 - 5 MG/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 10 FIALE 5 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE ACEQUIN 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM ACEQUIN 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM quinapril LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Acequin e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Acequin 3. Come prendere Acequin 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Acequin 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È ACEQUIN E A COSA SERVE Acequin contiene il principio attivo quinapril. Quinapril appartiene a una classe di medicinali chiamati “ACE inibitori” e aiuta a dilatare i vasi sanguigni e così a ridurre la pressione del sangue. Acequin può essere usato per: • ridurre la pressione del sangue troppo alta (ipertensione arteriosa sistemica) • aiutare il cuore a pompare il sangue nell’organismo se soffre di una condizione nota come insufficienza cardiaca congestizia. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ACEQUIN NON PRENDA ACEQUIN • se è allergico al principio attivo, ad altri ACE-inibitori o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) • se ha avuto in precedenza gonfiore alle gambe, braccia, viso, membrane mucose o lingua (angioedema) durante un trattamento con un ACE-inibitore • se ha tendenza ereditaria al gonfiore dei tessuti o se ha sviluppato gonfiore dei tessuti in assenza di causa nota (angioedema idiopatico o ereditario) • se soffre di stenosi aortica (un restringimento del 阅读完整的文件
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Acequin 5 mg compresse rivestite con film Acequin 20 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA ACEQUIN 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Ogni compressa contiene 5,416 mg di quinapril cloridrato (pari a 5 mg di quinapril). Eccipienti con effetti noti Ogni compressa contiene 38 mg di lattosio. ACEQUIN 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Ogni compressa contiene 21,664 mg di quinapril cloridrato (pari a 20 mg di quinapril). Eccipienti con effetti noti Ogni compressa contiene 33,34 mg di lattosio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film, divisibili 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento dell’ipertensione arteriosa sistemica. Trattamento dell’insufficienza cardiaca congestizia. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Adulti_ La posologia deve essere regolata individualmente sulla base della risposta clinica. _IPERTENSIONE_ MONOTERAPIA : la dose iniziale raccomandata nei pazienti che non sono in trattamento diuretico è di 10 mg una volta al giorno. Il dosaggio può quindi essere aggiustato, in dipendenza della risposta clinica, fino a 20- 40 mg/die somministrati in un’unica dose o in due dosi separate . La maggior parte dei pazienti è mantenuta sotto controllo con una singola dose giornaliera. Alcuni pazienti sono stati trattati con dosi di Acequin fino a 80 mg/die. (vedere paragrafi 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1) TRATTAMENTO CONTEMPORANEO CON DIURETICI : nei pazienti che assumono diuretici la dose iniziale di Acequin deve essere di 5 mg per poter verificare se si manifesta una ipotensione eccessiva. Il dosaggio deve quindi essere aggiustato in modo da avere una risposta ottimale (vedere paragrafi 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1). INSUFFICIENZA RENALE E PAZIENTI ANZIANI: i dati di farmacocinetica indicano che l’emivita apparente di eliminazione del quinaprilato aumenta con il diminuire della clearance della creat 阅读完整的文件