ACEQUIN

国家: 意大利

语言: 意大利文

来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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01-08-2023

有效成分:

QUINAPRIL

可用日期:

RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA S.P.A.

ATC代码:

C09AA06

INN(国际名称):

QUINAPRIL

每包单位数:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM"28 COMPRESSE; "20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE; "20 MG COMPRESSE RIVESTITE

类:

N

治疗领域:

QUINAPRIL

產品總結:

027230059 - 12 FIALE 5 ML 5 MG - Revocato; 027230046 - 6 FIALE 5 ML 5 MG - Revocato; 027230085 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE - Revocato; 027230010 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM28 COMPRESSE - Autorizzato; 027230022 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM28 COMPRESSE - Revocato; 027230034 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE - Autorizzato; 027230097 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE - Autorizzato; 027230061 - 5 MG/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 5 FIALE 5 ML - Revocato; 027230073 - 5 MG/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 10 FIALE 5 ML - Revocato

授权状态:

Revocato

资料单张

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ACEQUIN 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ACEQUIN 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
quinapril
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Acequin e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Acequin
3.
Come prendere Acequin
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Acequin
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ACEQUIN E A COSA SERVE
Acequin contiene il principio attivo quinapril.
Quinapril appartiene a una classe di medicinali chiamati “ACE
inibitori” e aiuta a dilatare i vasi sanguigni e
così a ridurre la pressione del sangue.
Acequin può essere usato per:
•
ridurre la pressione del sangue troppo alta (ipertensione arteriosa
sistemica)
•
aiutare il cuore a pompare il sangue nell’organismo se soffre di una
condizione nota come
insufficienza cardiaca congestizia.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ACEQUIN
NON PRENDA ACEQUIN
•
se è allergico al principio attivo, ad altri ACE-inibitori o ad uno
qualsiasi degli altri componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
•
se ha avuto in precedenza gonfiore alle gambe, braccia, viso, membrane
mucose o lingua
(angioedema) durante un trattamento con un ACE-inibitore
•
se ha tendenza ereditaria al gonfiore dei tessuti o se ha sviluppato
gonfiore dei tessuti in assenza di
causa nota (angioedema idiopatico o ereditario)
•
se soffre di stenosi aortica (un restringimento del
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Acequin 5 mg compresse rivestite con film
Acequin 20 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
ACEQUIN 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Ogni compressa contiene 5,416 mg di quinapril cloridrato (pari a 5 mg
di quinapril).
Eccipienti con effetti noti
Ogni compressa contiene 38 mg di lattosio.
ACEQUIN 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Ogni compressa contiene 21,664 mg di quinapril cloridrato (pari a 20
mg di quinapril).
Eccipienti con effetti noti
Ogni compressa contiene 33,34 mg di lattosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film, divisibili
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’ipertensione arteriosa sistemica.
Trattamento dell’insufficienza cardiaca congestizia.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti_
La posologia deve essere regolata individualmente sulla base della
risposta clinica.
_IPERTENSIONE_
MONOTERAPIA
: la dose iniziale raccomandata nei pazienti che non sono in
trattamento diuretico è di 10 mg
una volta al giorno. Il dosaggio può quindi essere aggiustato, in
dipendenza della risposta clinica, fino a 20-
40 mg/die somministrati in un’unica dose o in due dosi separate .
La maggior parte dei pazienti è mantenuta sotto controllo con una
singola dose giornaliera.
Alcuni pazienti sono stati trattati con dosi di Acequin fino a 80
mg/die. (vedere paragrafi 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1)
TRATTAMENTO CONTEMPORANEO CON DIURETICI
: nei pazienti che assumono diuretici la dose iniziale di Acequin
deve essere di 5 mg per poter verificare se si manifesta una
ipotensione eccessiva. Il dosaggio deve quindi
essere aggiustato in modo da avere una risposta ottimale (vedere
paragrafi 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
INSUFFICIENZA RENALE E PAZIENTI ANZIANI:
i dati di farmacocinetica indicano che l’emivita apparente di
eliminazione del quinaprilato aumenta con il diminuire della clearance
della creat
                                
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