ACC NEO 100MG Šumivá tableta

国家: 捷克共和国

语言: 捷克文

来源: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

有效成分:

1551 ACETYLCYSTEIN

可用日期:

Hexal AG, Holzkirchen Array

ATC代码:

R05CB01

INN（国际名称）:

1551 ACETYLCYSTEIN

剂量:

100MG

药物剂型:

Šumivá tableta

给药途径:

Perorální podání

处方类型:

OTC Array

治疗领域:

ACETYLCYSTEIN

產品總結:

Kód SÚKL: 0162245 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162244 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162246 Velikost balení: 25 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246171 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162247 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246175 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162248 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246172 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246173 Velikost balení: 25 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246174 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0095803 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0095804 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0095801 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0095800 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0095802 Velikost balení: 25 Druh obalu: Array Stav registr.: N

授权状态:

R - registrovaný léčivý přípravek

授权日期:

2007-01-17

资料单张

1
SP.ZN.SUKLS161268/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
ACC NEO 100 MG
ŠUMIVÉ TABLETY
acetylcysteinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ
TUTO
PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 5 dnů (u dětí do 3 dnů) nebudete cítit lépe nebo
pokud se Vám přitíží, musíte se
poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je ACC Neo a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete ACC Neo užívat
3.
Jak se ACC Neo užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak ACC Neo uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE ACC NEO A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
ACC Neo je léčivý přípravek obsahující acetylcystein.
Tato léčivá látka rozpouští všechny složky, které způsobují
vazkost hlenu. Tím snižuje vazkost hlenu,
usnadňuje vykašlávání a pomáhá odstraňovat hlen z dýchacích
cest.
Acetylcystein má také antioxidační účinek. Acetylcystein díky
tomuto účinku zajišťuje ochranu buněk
před škodlivými volnými radikály, takto chrání například
buňky v plicní tkáni před poškozením.
Přípravek se užívá k léčbě akutních i chronických
onemocnění dýchacích cest, která jsou provázena
intenzivní tvorbou hustého vazkého hlenu a vlhkým kašlem.
Bez porady s lékařem může být přípravek užíván dospělými,
dospívajícími nebo podáván dětem od 2
le

产品特点

SP.ZN.SUKLS161268/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
ACC Neo 100 mg šumivé tablety
ACC Neo 200 mg šumivé tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENͨ
ACC Neo 100 mg: Jedna šumivá tableta obsahuje acetylcysteinum 100
mg.
ACC Neo 200 mg: Jedna šumivá tableta obsahuje acetylcysteinum 200
mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
ACC Neo 100 mg: Jedna šumivá tableta obsahuje přibližně 75 mg
laktózy, 0,062 mg sorbitolu (složka
ostružinového aromatu) a 96 mg sodíku.
ACC Neo 200 mg: Jedna šumivá tableta obsahuje přibližně 70 mg
laktózy, 0,062 mg sorbitolu (složka
ostružinového aromatu) a 99 mg sodíku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
ACC Neo 100 mg:
Šumivá tableta – bílá plochá, kulatá hladká tableta s
ostružinovou vůní.
ACC Neo 200 mg:
Šumivá tableta – bílá plochá, kulatá hladká tableta s
ostružinovou vůní, půlicí rýhou na jedné straně. Půlicí
rýha není určena k rozlomení tablety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravky ACC Neo 100 mg a ACC Neo 200 mg se používají k terapii
při akutních i chronických
onemocněních dýchacích cest, spojených s tvorbou viskózního
hlenu a s obtížnou expektorací (akutní a
chronická
bronchitida,
bronchiektázie,
astmoidní
bronchitida,
bronchiální
astma,
bronchiolitida,
mukoviscidóza) a krčních onemocněních (laryngitida).
Přípravek ACC Neo 100 mg je určen pro dospělé, dospívající a
děti od 2 let.
Přípravek ACC Neo 200 mg je určen pro dospělé, dospívající a
děti od 6 let.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Jako sekretolytikum při zánětech dýchacích cest:_
_ _
- Dospělí a dospívající starší než 14 let užívají celkem
400 až 600 mg acetylcysteinu denně, v jedné až třech
jednotlivých dávkách.
- Dětem a dospívajícím ve věku 6 až 14 let se podává 2krát
denně 200 mg nebo 3krát denně 100 mg
acetylcysteinu, tj. celkem 300 - 400 mg acetylcysteinu denně.
- Dětem ve vě