国家: 罗马尼亚
语言: 罗马尼亚文
来源: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
ACETYLCYSTEINUM
SALUTAS PHARMA GMBH - GERMANIA
R05CB01
ACETYLCYSTEINUM
600mg
PULB. PT. SOL. ORALA IN PLIC
OTC
HEXAL AG - GERMANIA
EXPECTORANTE EXCL. COMBINATII CU ANTITUSIVE MUCOLITICE
13386/2020/02 Cutie cu 10 plicuri termosigilate din folie trilaminata PE-Al-hartie x 3 g pulb. pt. sol. orala; 13386/2020/01 Cutie cu 6 plicuri termosigilate din folie trilaminata PE-Al-hartie x 3 g pulb. pt. sol. orala; 7032/2014/02 Cutie cu 10 plicuri termosigilate din folie trilaminata PE-Al-hartie x 3 g pulb. pt. sol. orala; 7032/2014/01 Cutie cu 6 plicuri termosigilate din folie trilaminata PE-Al-hartie x 3 g pulb. pt. sol. orala;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13386/2020/01-02 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR ACC LĂMÂIE ȘI MIERE 600 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE ORALĂ ÎN PLIC Acetilcisteină CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 4-5 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este ACC lămâie și miere 600 mg și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați ACC lămâie și miere 600 mg 3. Cum să utilizați ACC lămâie și miere 600 mg 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează ACC lămâie și miere 600 mg 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE ACC LĂMÂIE ȘI MIERE 600 MG ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Acetilcisteina aparţine unei clase de medicamente denumite mucolitice şi are proprietăţi mucolitice. Substanţa este utilizată pentru fluidizarea secreţiilor bronşice excesive sau vâscoase, în afecţiuni respiratorii (bronşită acută, bronştă cronică şi reacutizările acesteia, bronşiectazii şi mucoviscidoză). 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI ACC LĂMÂIE ȘI MIERE 600 MG _ _ NU UTILIZAȚI ACC LĂMÂIE ȘI MIERE 600 MG: - dacă sunteţi alergic la acetilcisteină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumer 阅读完整的文件
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13386/2020/01-02 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ACC miere și lămâie 600 mg pulbere pentru soluție orală în plic 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare plic cu 3 g pulbere conţine acetilcisteină 600 mg. Excipient cu efect cunoscut: zahăr, sodiu. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluție orală în plic Pulbere de culoare albă până la gălbuie, cu aglomerări parţiale, cu miros de lămâie/miere. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Acetilcisteina este indicată ca terapie mucolitică în afecţiuni respiratorii (bronşită acută, bronşiectazii, bronşita cronică şi acutizările acesteia, mucoviscidoză) caracterizate de hipersecreţie densă şi vâscoasă. 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Dacă nu este altfel prescris de către medicul dumneavoastră, doza uzuală este: Copii cu vârsta sub 2 ani Datorită cantităţii mari de substanţă activă ACC lamâie și miere 600 mg nu trebuie utilizată la copiii cu vârsta sub 2 ani. Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 14 ani Datorită cantităţii mari de substanţă activă ACC lamâie și miere 600 mg nu trebuie utilizat la copiii şi adolescenţii cu vârsta sub 14 ani. Se recomandă folosirea formelor farmaceutice adecvate vârstei. Adulți şi adolescenţi cu vârsta peste 14 ani 1 plic o dată pe zi (echivalent cu 600 mg acetilcisteină). 2 MODUL DE ADMINISTRARE ŞI DURATA TRATAMENTULUI: Luaţi ACC lămâie și miere 600 mg după mese. Dizolvaţi pulberea într-un pahar cu apă fierbinte şi beţi întregul conţinut al paharului, cât de fierbinte puteţi. Dacă simptomele dumneavoastră se agravează sau nu se ameliorează după 4-5 zile, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră. În cazul bronşitei cronice şi al mucoviscidozei tratamentul trebuie continuat pe o perioadă mai lungă de timp pentru a realiza pr 阅读完整的文件