Acarizax 12 SQ-HDM frysetørret tablet

国家: 丹麦

语言: 丹麦文

来源: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

有效成分:

Dermatophagoides farinae, Dermatophagoides pteronyssinus

可用日期:

Paranova Danmark A/S

ATC代码:

V01AA03

INN（国际名称）:

Dermatophagoides farinae, Dermatophagoides pteronyssinus

剂量:

12 SQ-HDM

药物剂型:

frysetørret tablet

授权状态:

Markedsført

授权日期:

2018-05-11

资料单张

Indlægsseddel: Information til brugeren
ACARIZAX
®
12 SQ-HDM frysetørrede tabletter
Standardiseret allergenekstrakt fra husstøvmider
(_Dermatophagoides pteronyssinus og Dermatophagoides farinae)_
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret Acarizax til dig personligt. Lad derfor være
med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre,
selvom de har
de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Acarizax
3. Sådan skal du tage Acarizax
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Acarizax indeholder allergenekstrakt fra husstøv mider. Det leveres i
en form, der kaldes frysetør rede tabletter, der er som tabletter,
bare meget
blødere. De absorberes i kroppen ved, at man lægger dem under
tungen.
Acarizax bruges til behandling af allergisk rhinitis (betændelse i
næseslimhinden) hos voksne og unge (12 - 65 år) samt relateret
allergisk astma,
forårsaget af husstøvmider hos voksne (18 - 65 år). Acarizax
fungerer ved at øge den immunologiske tolerance (kroppens evne til at
tåle) over for
husstøvmider. Det kan være nødven digt at tage behandlingen i 8 til
14 uger, før du mærker nogen forbedring.
Lægen vil vurdere dine allergi-symptomer og fore tage en hudpriktest
og/eller tage en blodprøve for at beslutte, om Acarizax er en egnet
behandling
for dig.
Den første dosis Acarizax skal tages under læge overvågning. Du
bør være under læge overvågning i mindst en halv time efter, du
har taget den
første

产品特点

9. MAJ 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ACARIZAX, FRYSETØRREDE TABLETTER (PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
29519
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Acarizax
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Standardiseret allergenekstrakt fra husstøvmider, _Dermatophagoides
pteronyssinus_ og
_Dermatophagoides farinae _12 SQ-HDM* per frysetørret tablet.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
* [SQ-HDM er dosisenheden for Acarizax. SQ er en metode til
standardisering via
allergensekstraktets biologiske potens, største allergenindhold og
kompleksitet. HDM er en
forkortelse for house dust mite (husstøvmide).]
3.
LÆGEMIDDELFORM
Frysetørrede tabletter (Paranova)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Acarizax er indiceret til voksne patienter (18-65 år) diagnosticeret
via klinisk anamnese og
en positiv test for husstøvmidesensibilisering (hudpriktest og/eller
specifik IgE) med
mindst en af følgende tilstande:

Vedvarende moderat til svær husstøvmideudløst allergisk rhinitis
trods brug af
symptomlindrende behandling.

Husstøvmideudløst allergisk astma, som ikke er velkontrolleret ved
inhalationscorticosteroider og forbundet med let til svær
husstøvmideudløst allergisk
rhinitis. Patientens astmastatus skal nøje vurderes, før
behandlingen indledes (se pkt.
4.3).
Acarizax er indiceret til unge (12-17 år) diagnosticeret via klinisk
anamnese og positiv test
for husstøvmidesensibilisering (hudpriktest og/eller specifik IgE)
med vedvarende moderat
til svær husstøvmideudløst allergisk rhinitis trods brug af
symptomlindrende behandling.
_dk_hum_58558_spc.doc_
_Side 1 af 16_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Den anbefalede dosis for voksne og unge (12-17 år) er én
frysetørret tablet (12 SQ-HDM)
daglig.
Den kliniske effekt kan forventes at sætte ind 8-14 uger efter
initiering. Internationale
retningslinjer for behandling henviser til en behandlingsperiode på 3
år med allergi-
immunterapi for at opnå modifikation af sygdommen. Effektdata er
tilgængelige for 18
måneders behandling med Acarizax til voks