ABSEAMED 1SIR 4000UI 0,4ML

国家: 意大利

语言: 意大利文

来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

有效成分:

EPOETINA ALFA

可用日期:

FIDIA FARMACEUTICI SpA

ATC代码:

B03XA01

药物剂型:

PREPARAZIONE INIETTABILE

组成:

"4000 UI/0,4ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA-USO SOTTOCUTANEO O ENDOVENOSO-SIRINGA PRERIEMPITA (VETRO)"0,4ML(1000

类:

A

处方类型:

Ricetta limitativa non ripetibile

授权日期:

0000-00-00

资料单张

279 
B. FOGLIO ILLUSTRATIVO 
Documento reso disponibile da AIFA il 20/11/2013
280 
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE 
ABSEAMED 1.000 UI/0,5 ML
SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA  
ABSEAMED 2.000 UI/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN
SIRINGA PRERIEMPITA 
ABSEAMED 3.000 UI/0,3 ML
SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 
ABSEAMED 4.000 UI/0,4 ML
SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 
ABSEAMED 5.000 UI/0,5 ML
SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 
ABSEAMED 6.000 UI/0,6 ML
SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 
ABSEAMED 7.000 UI/0,7 ML
SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 
ABSEAMED 8.000 UI/0,8 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 
ABSEAMED 9.000 UI/0,9 ML
SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 
ABSEAMED 10.000 UI/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 
ABSEAMED 20.000 UI/0,5 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 
ABSEAMED 30.000 UI/0,75 ML
SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 
ABSEAMED 40.000 UI/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 
Epoetina alfa 
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE
QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI 
INFORMAZIONI PER LEI. 
- 
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo
di nuovo. 
- 
Se ha qualsiasi dubbio,
si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. 
- 
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo
dia ad altre persone, anche se i 
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe
essere pericoloso. 
- 
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato,
compresi quelli non elencati in questo foglio, si 
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. 
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 
1. 
Che cos’è Abseamed e a che cosa serve 
2. 
Cosa deve sapere prima di usare Abseamed 
3. 
Come usare Abseamed 
4. 
Possib

产品特点

1 
ALLEGATO I 
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 
Documento reso disponibile da AIFA il 20/11/2013
2 
1. 
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE 
Abseamed 1.000 UI/0,5 ml
soluzione iniettabile in siringa preriempita 
2. 
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 
Ogni ml di soluzione contiene 2.000 UI di epoetina alfa*,
corrispondenti a 16,8 microgrammi per ml 
1 siringa preriempita da 0,5 ml contiene 1.000 unità internazionali (UI),
corrispondenti a 
8,4 microgrammi di epoetina alfa. *
Prodotta nella linea cellulare CHO con tecnologia del DNA 
ricombinante 
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere
paragrafo 6.1. 
3. 
FORMA FARMACEUTICA 
Soluzione iniettabile in siringa preriempita (preparazione iniettabile) 
Soluzione limpida e incolore 
4. 
INFORMAZIONI CLINICHE 
4.1 
INDICAZIONI TERAPEUTICHE 
Trattamento dell’anemia sintomatica associata a insufficienza
renale cronica (IRC) in pazienti adulti e 
pediatrici: 
- 
Trattamento dell’anemia associata a insufficienza renale cronica
in pazienti adulti e pediatrici 
emodializzati e in pazienti adulti
sottoposti a dialisi peritoneale (vedere paragrafo 4.4). 
- 
Trattamento dell'anemia grave, di origine renale, accompagnata
da sintomi clinici, in pazienti 
adulti con insufficienza renale non ancora dializzati (vedere
paragrafo 4.4). 
Trattamento dell’anemia e riduzione del fabbisogno
trasfusionale in pazienti adulti in trattamento 
chemioterapico per tumori solidi, linfoma maligno o
mieloma multiplo e a rischio di trasfusione, come 
indicato dallo stato generale del paziente (situazione
cardiovascolare, anemia preesistente all’inizio 
della chemioterapia). 
Abseamed può essere utilizzato per aumentare la produzione
di sangue autologo nei pazienti facenti 
parte di un programma di predonazione autologa. L' impiego
per tale indicazione deve essere valutato 
in rapporto al n