国家: 意大利
语言: 意大利文
来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Amoxicillina e inibitori enzimatici
AESCULAPIUS FARMACEUTICI SRL
J01CR02
Amoxicillin and enzyme inhibitors
" 400 MG + 57 MG/5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE " FLACONE DA 70 ML CON CUCCHIAIO DOSATORE; " 875 MG + 125 MG COMPRESSE RIVES
N
Amoxicillina e inibitori enzimatici
037350016 - 875 MG + 125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE - Autorizzato; 037350028 - 400 MG + 57 MG/5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE FLACONE DA 70 ML CON CUCCHIAIO DOSATORE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE ABIOCLAV 400 MG/57 MG/5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE AMOXICILLINA/ACIDO CLAVULANICO MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI DARE A SUO FIGLIO QUESTO MEDICINALE. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto per neonati o bambini. Non lo dia mai ad altri. Infatti, per altri individui questo medicinale può essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali a quelli di suo figlio. - Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO : 1. Che cos’è ABIOCLAV e a che cosa serve 2. Prima di dare ABIOCLAV 3. Come dare ABIOCLAV 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare ABIOCLAV 6. Altre informazioni 1. CHE COS’E’ ABIOCLAV E A CHE COSA SERVE ABIOCLAV è un antibiotico che funziona uccidendo i batteri che causano infezioni. Contiene due diversi medicinali chiamati amoxicillina e acido clavulanico. L’amoxicillina appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati “penicilline” la cui attività può a volte essere bloccata (vengono resi inattivi). L’altro componente attivo (acido clavulanico) impedisce che questo avvenga. ABIOCLAV è utilizzato nei neonati e nei bambini per trattare le seguenti infezioni: • infezioni dell’orecchio medio e dei seni nasali • infezioni del tratto respiratorio • infezioni del tratto urinario • infezioni della pelle e dei tessuti molli incluse infezioni dentali • infezioni delle ossa e delle articolazioni 2. PRIMA DI DARE ABIOCLAV NON FACCIA PRENDERE ABIOCLAV A SUO FIGLIO: • se è allergico (ipersensibile) ad amoxicillina, acido clavulanico, penicillina o ad uno qualsiasi degli eccipienti di ABIOCLAV (elencati nel paragrafo 6) • se ha avuto una reazione allergica (ipersensibilità) a qualsiasi a 阅读完整的文件
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ABIOCLAV 875 mg/125 mg compresse rivestite con film ABIOCLAV 400 mg/57 mg/5 ml polvere per sospensione orale 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA ABIOCLAV 875 mg/125 mg compresse rivestite con film Ogni compressa contiene: Principi attivi: amoxicillina triidrato corrispondente ad amoxicillina mg 875, potassio clavulanato corrispondente ad acido clavulanico mg 125. ABIOCLAV 400 mg/57 mg/5 ml polvere per sospensione orale 5 ml di sospensione contengono: Principi attivi: amoxicillina triidrato corrispondente ad amoxicillina mg 400; potassio clavulanato corrispondente ad acido clavulanico mg 57. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA 875 mg/125 mg compresse rivestite con film Compressa rivestita con film 400 mg/57 mg/5 ml polvere per sospensione orale Polvere per sospensione orale 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE ABIOCLAV è indicato nel trattamento delle seguenti infezioni negli adulti e nei bambini (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.1): • Sinusite batterica acuta (diagnosticate in modo adeguato) • Otite media acuta • Esacerbazioni acute di bronchiti croniche (diagnosticate in modo adeguato) • Polmonite acquisita in comunità • Cistite • Pielonefrite • Infezioni della pelle e dei tessuti molli in particolare cellulite, morsi di animale, ascesso dentale grave con cellulite diffusa • Infezioni ossee ed articolari, in particolare osteomielite. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Si devono tenere in considerazione le linee-guida ufficiali sull’uso appropriato degli agenti antibatt 阅读完整的文件