ABIOCLAV

国家: 意大利

语言: 意大利文

来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

现在购买

下载 资料单张 (PIL)
11-07-2023
下载 产品特点 (SPC)
11-07-2023

有效成分:

Amoxicillina e inibitori enzimatici

可用日期:

AESCULAPIUS FARMACEUTICI SRL

ATC代码:

J01CR02

INN(国际名称):

Amoxicillin and enzyme inhibitors

每包单位数:

" 400 MG + 57 MG/5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE " FLACONE DA 70 ML CON CUCCHIAIO DOSATORE; " 875 MG + 125 MG COMPRESSE RIVES

类:

N

治疗领域:

Amoxicillina e inibitori enzimatici

產品總結:

037350016 - 875 MG + 125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE - Autorizzato; 037350028 - 400 MG + 57 MG/5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE FLACONE DA 70 ML CON CUCCHIAIO DOSATORE - Autorizzato

授权状态:

Autorizzato

资料单张

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ABIOCLAV 400 MG/57 MG/5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE
AMOXICILLINA/ACIDO CLAVULANICO
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI DARE A SUO FIGLIO QUESTO
MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per neonati o bambini. Non lo
dia mai ad altri. Infatti, per altri
individui questo medicinale può essere pericoloso, anche se i loro
sintomi sono uguali a quelli di suo
figlio.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
:
1.
Che cos’è ABIOCLAV e a che cosa serve
2.
Prima di dare ABIOCLAV
3.
Come dare ABIOCLAV
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ABIOCLAV
6.
Altre informazioni
1. CHE COS’E’ ABIOCLAV E A CHE COSA SERVE
ABIOCLAV è un antibiotico che funziona uccidendo i batteri che
causano infezioni. Contiene due diversi
medicinali chiamati amoxicillina e acido clavulanico. L’amoxicillina
appartiene ad un gruppo di medicinali
chiamati “penicilline” la cui attività può a volte essere
bloccata (vengono resi inattivi).
L’altro componente attivo (acido clavulanico) impedisce che questo
avvenga.
ABIOCLAV è utilizzato nei neonati e nei bambini per trattare le
seguenti infezioni:
•
infezioni dell’orecchio medio e dei seni nasali
•
infezioni del tratto respiratorio
•
infezioni del tratto urinario
•
infezioni della pelle e dei tessuti molli incluse infezioni dentali
•
infezioni delle ossa e delle articolazioni
2. PRIMA DI DARE ABIOCLAV
NON FACCIA PRENDERE ABIOCLAV A SUO FIGLIO:
•
se è allergico (ipersensibile) ad amoxicillina, acido clavulanico,
penicillina o ad uno qualsiasi degli
eccipienti di ABIOCLAV (elencati nel paragrafo 6)
•
se ha avuto una reazione allergica (ipersensibilità) a qualsiasi
a
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ABIOCLAV 875 mg/125 mg compresse rivestite con film
ABIOCLAV 400 mg/57 mg/5 ml polvere per sospensione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
ABIOCLAV
875 mg/125 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa contiene:
Principi attivi: amoxicillina triidrato corrispondente ad amoxicillina
mg 875, potassio clavulanato
corrispondente ad acido clavulanico mg 125.
ABIOCLAV
400 mg/57 mg/5 ml polvere per sospensione orale
5 ml di sospensione contengono:
Principi attivi: amoxicillina triidrato corrispondente ad amoxicillina
mg 400; potassio clavulanato
corrispondente ad acido clavulanico mg 57.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
875 mg/125 mg
compresse rivestite con film
Compressa rivestita con film
400 mg/57 mg/5 ml
polvere per sospensione orale
Polvere per sospensione orale
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
ABIOCLAV è indicato nel trattamento delle seguenti infezioni negli
adulti e nei bambini (vedere
paragrafi 4.2, 4.4 e 5.1):
•
Sinusite batterica acuta (diagnosticate in modo adeguato)
•
Otite media acuta
•
Esacerbazioni acute di bronchiti croniche (diagnosticate in modo
adeguato)
•
Polmonite acquisita in comunità
•
Cistite
•
Pielonefrite
•
Infezioni della pelle e dei tessuti molli in particolare cellulite,
morsi di animale, ascesso
dentale grave con cellulite diffusa
•
Infezioni ossee ed articolari, in particolare osteomielite.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Si devono tenere in considerazione le linee-guida ufficiali sull’uso
appropriato degli agenti
antibatt
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

查看文件历史