国家: 波兰
语言: 波兰文
来源: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Azithromycinum
Artespharm Sp. z o.o.
J01FA10
Azithromycinum
500 mg
Tabletki powlekane
Rp
Opakowania: Zawartość opakowania: 3 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991370206
2023-05-10
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA ABIAZYT , 500MG, TABLETKI POWLEKANE _Azithromycinum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Abiazyt i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Abiazyt 3. Jak przyjmować lek Abiazyt 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Abiazyt 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST ABIAZYT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Substancją czynną leku Abiazyt jest azytromycyna. Abiazyt należy do grupy antybiotyków makrolidowych. Azytromycyna jest wskazana do leczenia następujących jednostek chorobowych: - ostre zapalenie zatok; - ostre zapalenie ucha środkowego; - paciorkowcowe zakażenie gardła, zakażenie migdałków w przypadkach kiedy terapia lekami pierwszego rzutu z grupy beta-laktamów jest niemożliwa i paciorkowiec ropny jest wrażliwy na leczenie azytromycyną; - w stanach zaostrzenia przewlekłego zapalenia oskrzeli o podłożu bakteryjnym; - lekkie do umiarkowanie ciężkiego zapalenie płuc, - zakażenia skóry i tkanek miękkich łagodne do umiarkowanych; - niepowikłane zakażenia wywołane przez _Chlamydia trachomatis_ 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM ABIAZYT_ _ KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU ABIAZYT - Jeśli pacjent ma uczulenie na azytromycyn ę lub inne antybiotyki makrolidowe lub ketolidowe lub na którykolwiek z pozostały 阅读完整的文件
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO ABIAZYT, 500 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 524,1 mg azytromycyny dwuwodnej, co odpowiada 500 mg azytromycyny ( _Azithromycinum_ ). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabetki powlekane, białe lub białawe, kształtu kapsułki, oznaczone „S5” na jednej stronie oraz z linią dzielącą na drugiej stronie o długości około17 mm, szerokości około 8,5 mm i wysokości około 6,4 mm. Tabletkę można podzielić na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Azytromycyna jest wskazana do leczenia następujących zakażeń wywołanych przez drobnoustoje wrażliwe na azytromycynę - ostre zapalenie zatok; - ostre zapalenie ucha środkowego; - paciorkowcowe zakażenie gardła, zakażenie migdałków w przypadkach kiedy terapia lekami pierwszego rzutu z grupy beta-laktamów jest niemożliwa i paciorkowiec ropny jest wrażliwy na leczenie azytromycyną; - w stanach zaostrzenia przewlekłego zapalenia oskrzeli o podłożu bakteryjnym; - lekkie do umiarkowanie ciężkiego zapalenie płuc, - zakażenia skóry i tkanek miękkich łagodne do umiarkowanych - niepowikłane zakażenia wywołane przez _Chlamydia trachomatis_ Należy wziąć pod uwagę oficjalne zalecenia dotyczące właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Azytromycyna powinna być podawana w jednorazowej dawce dobowej, wedug opisanych niżej zaleceń: _Dzieci i młodzież omasie ciała powyżej 45kg, oraz dorośli pacjenci _ _ _ Infekcje górnych i dolnych dróg oddechowych, ostre zapalenia ucha oraz infekcje skóry i tkanek miękkich: Dawka łączna 1500 mg podana przez 3 dni w jednorazowej dawce dziennej po 500 mg. Alternatywnie dawka łączna 1500 mg może być podana przez 5 dni, w dawce jednorazowej 500 mg w pierwszym dniu oraz w jednorazowej dawce dobowej 250 mg od drugiego do piątego dnia terapi 阅读完整的文件