资料单张
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AMBENE
COMP., DOPPELAMPULLEN
[Abb. Ampulle]
Ampullen
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Patienteninformation
Bitte aufmerksam lesen!
Zur Behandlung akuter
Schübe rheumatischer
Erkrankungen
[Merckle-Logo]
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GEBRAUCHSINFORMATION
WICHTIGE INFORMATION, BITTE AUFMERKSAM LESEN!
MERCKLE GMBH, 89135 BLAUBEUREN
_Liebe Patientin, lieber Patient!_
_Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen _
_darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels zu berücksichtigen _
_haben. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker._
AMBENE
COMP.,
Doppelampullen
WIRKSTOFFE: Phenylbutazon-Natrium / Cyanocobalamin (Vit. B12)
ZUSAMMENSETZUNG
Eine Ambene
comp. Ampulle mit Injektionslösung A (2 ml) enthält:
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL:
Phenylbutazon-Natrium
400 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
o-Carbamoylphenoxyessigsäure, Natriumsalz, Lidocainhydrochlorid H2O, Natriumhydroxid,
Wasser für Injektionszwecke.
Injektionslösung B (1 ml) enthält:
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL:
Cyanocobalamin (Vit. B12) 2,5 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Lidocainhydrochlorid H2O, Wasser für Injektionszwecke.
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Ambene
comp., Doppelampullen (Injektionslösung A und B) ist in Originalpackungen zu 1
Ampullen-Paar, 3 Ampullen-Paaren und 10 Ampullen-Paaren erhältlich.
ENTZÜNDUNGS- UND SCHMERZHEMMENDES ARZNEIMITTEL
HERSTELLER UND PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Str. 3, 89143 Blaubeuren, Telefon: (07344) 14 0
Werk Ulm, Postfach 1780, 89007 Ulm, Telefon: (0731) 402 01, Fax: (0731) 402 7338
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ANWENDUNGSGEBIETE
Akute Schübe von Morbus Bechterew (Spondylitis ankylosans), akute Schübe von
chronischem Gelenkrheumatismus (primär chronisc
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产品特点
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Fachinformation
Ambene
comp.
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ambene
comp., Fertigspritze
Ambene
comp., Doppelampulle
Wirkstoffe: Phenylbutazon-Natrium / Cyanocobalamin (Vit. B
12
)
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Antiphlogistikum/Analgetikum
3.2
BESTANDTEILE NACH DER ART UND ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE NACH ART UND MENGE
-ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL
1 Fertigspritze/ Ampulle mit Injektionslösung A (2ml) enthält:
400 mg Phenylbutazon-Natrium (entspr. 373,40 mg Phenylbutazon)
-SONSTIGE BESTANDTEILE:
o-Carbamoylphenoxyessigsäure, Natriumsalz, Lidocainhydrochlorid 1 H2O,
Natriumhydroxid, Wasser für Injektionszwecke
-ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL
1 Fertigspritze/ Ampulle mit Injektionslösung B (1ml) enthält:
2,5 mg Cyanocobalamin (Vit. B12)
-SONSTIGE BESTANDTEILE:
Lidocainhydrochlorid 1 H2O, Wasser für Injektionszwecke
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
- Akute Schübe von Morbus Bechterew (Spondylitis ankylosans),
- akute Schübe der chronischen Polyarthritis,
- Gichtanfall.
- Die Anwendung von Ambene
comp., Fertigspritze und Ambene
comp.,
Doppelampullen sollte grundsätzlich nur erfolgen, wenn andere therapeutische
Maßnahmen, einschließlich anderer nicht-steroidaler Antiphlogistika, unzureichend
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Fachinformation
Ambene
comp.
gewirkt haben. Angesichts der vielfältigen möglichen Nebenwirkungen und Interaktionen
ist eine besonders strenge Indikationsstellung erforderlich.
5.
GEGENANZEIGEN
Dieses Arzneimittel darf nicht angewendet werden:
- bei Blutbildungsstörungen (auch in der Vorgeschichte)
- bei Überempfindlichkeit gegenüber Pyrazolon-Derivaten und Lidocain
- bei Kindern unter 14 Jahren
- während der Schwangerschaft und Stillzeit (s.a. Ziff. 14)
Dieses A
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