国家: 匈牙利
语言: 匈牙利文
来源: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
thallous (201Tl) - klorid oldattal
Curium Netherlands B.V.
V09GX01
thallous (201.) chloride injection
1x85MBq üvegben 1x63MBq üvegben 1x213MBq üvegben 1x370MBq üvegben
TK
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Kiszerelések: 1 X 85 MBq üvegben - - OGYI-T-09369 / 02 - I - TK - nem; 1 X 63 MBq üvegben - - OGYI-T-09369 / 01 - I - TK - nem; 1 X 213 MBq üvegben - - OGYI-T-09369 / 03 - I - TK - nem; 1 X 370 MBq üvegben - - OGYI-T-09369 / 04 - I - TK - nem
WEU
2004-04-16
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára [ 201 Tl] Tallium-klorid 37 MBq/ml oldatos injekció [201Tl] tallium-klorid Mielőtt megkapná ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon az eljárást felügyelő nukleáris medicina kezelőorvosához. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről nukleáris medicina kezelőorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a [ 201 Tl] Tallium-klorid 37 MBq/ml oldatos injekció, és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a [ 201 Tl] Tallium-klorid 37 MBq/ml oldatos injekció alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a [ 201 Tl] Tallium-klorid 37 MBq/ml oldatos injekciót? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a [ 201 Tl] Tallium-klorid 37 MBq/ml oldatos injekciót tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a [ 201 Tl] Tallium-klorid 37 MBq/ml oldatos injekció, és milyen betegségek esetén alkalmazható? Ez a gyógyszer kizárólag diagnosztikai alkalmazásra szolgáló radioaktív gyógyszer. A [ 201 Tl] Tallium-klorid 37 MBq/ml oldatos injekciót képalkotó vizsgálat során használják, az alábbi szervek vizsgálatára: szívizom a szív vérkeringése A [ 201 Tl] Tallium-klorid 37 MBq/ml oldatos injekció alkalmazása együtt jár kis mennyiségű radioaktív sugárzásnak való kitettséggel. Az Ön kezelőorvosa és a nukleáris medicina kezelőorvos úgy gondolja, hogy a radioaktív gyógyszerrel végzett eljárásból származó klinikai előny meghaladja a sugárzásból adódó kockázatot. A gyógyszer olyan radioaktív anyagot tartalmaz, mely a befecskendezést követően felhalmozód 阅读完整的文件
1. A GYÓGYSZER NEVE [ 201 Tl] Tallium-klorid 37 MBq/ml oldatos injekció 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL [ 201 Tl] Tallium, tallium-klorid formájában 37 MBq/ml A tallium specifikus aktivitása több mint 18,5 GBq/mg. A 201 Tl 73,1 órás felezési idővel, elektronbefogással bomlik 201 Hg-ra. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció. Tiszta, színtelen oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok Ez a gyógyszer kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható. Myocardium-szcintigráfia a coronariaperfusio és a sejtek életképességének vizsgálatára: ischaemiás szívbetegségben, cardiomyopathiában, myocarditisben, myocardium contusióban és a szív másodlagos elváltozásaiban. 4.2 Adagolás és alkalmazás Adagolás Felnőttek és idősek Felnőtteknek és időseknek 0,74–1,11 MBq/ttkg [ 201 Tl] tallium-klorid oldat intravénás injekcióban beadva. Ha SPECT vizsgálatot terveznek, akkor ez az aktivitás 50%-kal növelhető, a 110 MBq értékű maximális aktivitás eléréséig. Az alkalmazás módja Többadagos alkalmazásra. Alkalmazás intravénás injekció útján. A gyógyszer elkészítésére vonatkozó utasításokat lásd a 12. pontban. A beteg előkészítésére vonatkozó információt lásd a 4.4 pontban. Felvétel készítése Myocardium-szcintigráfia: A vizsgálat előtt ajánlott 4 óra carentia. A [ 201 Tl] Tallium-klorid 37 MBq/ml oldatos injekció beadható nyugalomban, vagy intervenciós vizsgálatok alatt: hagyományos terheléses vizsgálat, vagy hasonló, elektrostimulációs, illetve gyógyszeres terhelés során. Az első felvételsorozat az injekció után néhány perccel elkészíthető. A tallium redisztribúciója egy további, az injekció után 3-24 órával készült felvételsorozat segítségével tanulmányozható. Néhány esetben a redisztribúciós vizsgálat helyett (vagy azt követően) a szívizom életképességének vizsgálatára beadható újabb 37 MBq tallium. OGYÉI/4165/2 阅读完整的文件