国家: 韩国
语言: 韩文
来源: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)동구바이오제약
1정 중 101.5밀리그램
황갈색의 원형 필름 코팅정
1정 중 101.5밀리그램,무정형에스신,안전청고시제1998-127호,20,밀리그램/1정 중 101.5밀리그램,치오콜치코시드,안전청고시제1998-127호,4,밀리그램
자사포장단위
전문의약품
[122]골격근이완제
밀폐용기,실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2014-07-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-07-20)/제품명칭변경 (2008-04-07)
신고
2002-11-21
• • 치오에스정 ( 수출용 ) • 기본정보 • 성상 : 황갈색의 원형 필름 코팅정 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 동구바이오제약 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [122] 골격근이완제 • 허가일 : 2002-11-21 • 품목기준코드 : 200201173 • 표준코드 : 8806573031401 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 중 101.5 밀리그램 • 성분명 : 치오콜치코시드 • 분량 : 4 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 1 정 중 101.5 밀리그램 • 성분명 : 무정형에스신 • 분량 : 20 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 근골격계 질환에 수반하는 근이완 , 진통 및 소염작용 : 근염 , 골절 , 좌상 , 염좌 ( 특히 외상성 또는 염증성 부종이 있을 때 ) 용법용량 1 회 2 정을 1 일 2 회 경구투여한다 . 최대 연속 투여일은 7 일이며 권장용량을 초과한 용량이나 장기간 사용은 피해야 한다 . 16 세 미만 소아에게는 투여하지 않는다 . 사용상의주의사항 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 . 1) 이 약의 주성분에 과민반응이 있는 환자 2) 근위축 , 이완성마비 , 신병증 , 신부전 , 위장관 궤양 환자 3) 임신부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 , 수유부 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 . 심질환 환자 3. 이상반응 1) 소화기계 : 상용량에서 구역 , 구토 , 복통 , 설사가 나타날 수 있다 . 2) 고용량에서 혈뇨와 결뇨가 나타나는 신장애를 일으킬 수 있으며 더 심각한 위장관계 질환을 일으킬 수 있다 . 3) 약물투여후 설사가 나타나면 감량한다 . 4. 일반적주의 전임상시험 결과 , 사람이 1 일 2 회 , 1 회 8mg 용량을 경구투여했을 때의 노출과 근접한 농도에서 티오콜키코시드의 대사체 阅读完整的文件