国家: 台湾
语言: 中文
来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
DONEPEZIL HYDROCHLORIDE
吉富貿易有限公司 台北市內湖區行愛路77巷69號7樓 (68254509)
N06DA02
膜衣錠
DONEPEZIL HYDROCHLORIDE (9200036810) MG
ALU-PVC鋁箔盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
Jubilant Generics Limited VILLAGE SIKANDARPUR BHAINSWAL, ROORKEE DEHRADUN HIGHWAY, BHAGWANPUR, ROORKEE, DISTRICT-HARIDWAR, UTTARAKHAND. POSTAL CODE-247661, INDIA IN
donepezil
阿茲海默症。
有效日期: 2025/04/23; 英文品名: Jubilant Donepezil 10mg film-coated Tablets
2015-04-23
吉博倫多腦膜衣錠 10 毫克 JUBILANT DONEPEZIL 10 MG FILM-COATED TABLETS 衛部藥輸字第 026527 號 組成 Donepezil hydrochloride 是 乙 醯 膽 素 酯 酶 之 可 逆 性 抑 制 劑 , 化 學 式 為 (±)-2,3-dihydro-5,6-dimethoxy-2-[[1-(phenyl-methyl)-4-piperidinyl]methyl]-1H-inden-1-one hydrochloride 。藥理學 文獻俗稱 donepezil hydrochloride 為 E2020 ,其分子式為 C 24 H 29 NO 3 HCl ,分子量 415.96 。 Donepezil hydrochloride 為白色結晶粉末,極易溶於 chloroform ,可溶於水及冰醋酸,微溶於酒精及 acetonitrile ,不溶於 ethyl acetate 及 n-hexane 。 化學構造為: 本品含 10 mg donepezil hydrochloride ,口服投與。賦形劑含 Lactose Monohydrate 、 Cellulose Microcrystalline 、 Maize Starch 、 Hydroxypropylcellulose 、 Magnesium Stearate 、 Hypromellose 、 Macrogol 、 Talc 、 Purified Water 及 Titanium Dioxide 。 臨床藥理學 目前認為阿滋海默症認知功能障礙之病因,有一部份是缺乏膽素性神經傳導物質所致。 Donepezil hydrochloride 可逆性抑制乙醯膽素酯酶的水解作用,增加乙醯膽素之濃度,因而加強膽素性神經之功能,產生臨床治療效 果。如果此作用機制正確,當病況更加嚴重時,由於正常功能之膽素性神經減少, donepezil 之效果可能會降 低。尚無證據顯示 donepezil 會改變失智症病情發展的過程。 臨床試驗證據 以阿滋海默氏症之病患為對象,在兩項隨機分配、雙盲、對照組控制之臨床試驗結果已證實 Donepezil 治療 阿滋海默氏症有效(病患診斷標準,採用 NINCDS 及 DSM III-R ,簡式智能量表 (Mini-Mental State Examination) ≥ 10 且 ≤ 26 ,臨床失智評分表為 1 或 2 )。參與本試驗之病人年齡介於 50-94 歲,平均 73 歲,約 62% 為女性, 38% 為男性, 95% 是白人, 3% 是黑人, 2% 是其他族群。 試驗結果之判定 每次試驗以雙重結果評估法 (dual outcome assessment strategy) 來判定 Donepezil 阅读完整的文件