产品特点
-1-
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販 売 名
エルシトニン注20Sディスポ
有 効 成 分
1シリンジ1mL中
エルカトニン 20エルカトニン単位
注)
添 加 剤
酢酸ナトリウム水和物13.6μg/mL、等張化剤、pH
調節剤
注)エルカトニンの活性は、日局標準品を基準にして生物学的測
定法により測定し、エルカトニン単位で表示されている。
3.2 製剤の性状
販 売 名
エルシトニン注20Sディスポ
剤 形
注射剤
(プラスチック製シリンジに液剤を充填したキット)
pH
5.0~6.5
浸 透 圧 比
約1
(生理食塩液に対する比)
性 状
無色澄明の注射液
4. 効能・効果
骨粗鬆症における疼痛
5. 効能・効果に関連する注意
本剤の適用にあたっては、日本骨代謝学会の診断基準等を参考に、
骨粗鬆症との診断が確立し、疼痛がみられる患者を対象とすること。
6. 用法・用量
通常、成人には1回エルカトニンとして20エルカトニン単位を週1回
筋肉内注射する。
7. 用法・用量に関連する注意
本剤の投与は、6ヵ月間を目安とし、長期にわたり漫然と投与し
ないこと。[15.1.1、15.2.1、17.1.1参照]
8. 重要な基本的注意
本剤はポリペプチド製剤であり、ショックを起こすことがある
ので、アレルギー既往歴、薬物過敏症等について十分な問診を
行うこと。[9.1.1、11.1.1参照]
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.1 合併症・既往歴等のある患者
9.1.1
発疹(紅斑、膨疹等)等の過敏症状を起こしやすい体質の
患者
[8.、11.1.1参照]
9.1.2 気管支喘息又はその既往歴のある患者
喘息発作を誘発するおそれがある。[11.1.3参照]
9.5 妊婦
妊婦又は妊娠している可能
阅读完整的文件