131-I碘化鈉治療膠囊

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
21-12-2020
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
10-04-2020

有效成分:

SODIUM IODIDE I-131

可用日期:

臺灣新吉美碩股份有限公司 台北市大安區復興南路一段237號11樓 (21241693)

ATC代码:

V10XA01

药物剂型:

膠囊劑

组成:

SODIUM IODIDE I-131 (3668001610) 50MBQ-6000MBQ

每包单位数:

/vial

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

Australian Nuclear Science and Technology Organisation T/A ANSTO BUILDING 23, NEW ILLAWARRA ROAD, LUCAS HEIGHTS, NSW, 2234 AU

治疗领域:

sodium iodide (131I)

疗效迹象:

治療甲狀腺機能亢進。偵測並殺已分化的甲狀腺癌中殘留之功能性甲狀腺組織。

產品總結:

有效日期: 2029/02/14; 英文品名: SODIUM IODIDE (131 I) THERAPY CAPSULES

授权日期:

2019-03-28

资料单张

                                I-131
碘化鈉治療膠囊
衛署藥輸字第
R000063
號
※本藥限由醫師使用
I-131 Sodium Iodide Therapy Capsules
綜述:
I 131
碘化鈉治療膠囊係一供口服之淡黃明膠膠囊。
成分:內含
I 131
碘化鈉溶液,吸附於內部充填物
(
磷酸氫二鈉
)
。於檢定日期
(
雪
梨時間每星期一上午
9
點
)
,每一膠囊視需要,放射活性可自
50
百萬巴克至
6000
百萬巴克。
賦形劑:
Sodium Phosphate Dibasic Anhydrous
Sodium Bicarbonate
每一膠囊均置於含橡皮塞並以紅色鋁片密封之
10
公撮血清玻璃小瓶內,此小瓶
並裝置於適當的鉛罐容器內。第一次訂購時,將免費附贈一開瓶鉗及開罐器。
I 131
物理性質:
碘
131
物理半衰期
8.04
天,作貝他衰變,同時釋出伽傌射線。
98.9%
衰變成穩定之氙
133
;另外
1.1%
衰變成放射性的氙
131m(
半衰期
11.9
天
)
。主要之貝他及伽傌射線於下表列出。
表一
貝他射線
一次分裂之百分比
能量
(keV)
2
70
7
97
89
192
伽傌射線
一次分裂之百分比
能量
(keV)
2
80
6
284
7
637
81
364
碘
131
特定伽傌射線常數為
1
公分處,
0.6
毫葛雷
/
百萬巴克─小時。
鉛對碘
131
的第一半值層厚度是
0.025
公分。鉛厚度達
2.6
公分時,碘
131
輻
射衰減系數約為
10
-2
。
表二列出時間對檢定日期活性衰減之校正系數。
表二
天
系數
天
系數
-5
1.539
5
0.650
-4
1.412
6
0.596
-3
1.295
7
0.547
-2
1.188
8
0.502
-1
1.090
9
0.460
0
1.000
10
0.422
1
0.917
11
0.387
2
0.842
12
0.355
3
0.772
13
0.326
4
0.708
14(
終止期
)
0.299
藥理作用:
口服膠囊後,碘化鈉
(I-131)
迅速地經由腸胃道吸收,進入血流並擴散至細胞外
液中。部分的碘集中在甲狀腺,在這裏它的療效主要是由於所釋出的貝他射
線,亦有部分被脈絡叢、胃及唾液腺所捕獲。殘餘大部分的碘由腎臟清除,少
量自汗和唾液排泄。放射性碘被正常的甲狀腺吸收後,合成甲狀腺素及三碘甲
狀腺素;
                                
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