国家: 韩国
语言: 韩文
来源: MFDS (식품 의약품 안전부)
(유)한국비엠에스제약
1 바이알 중
황색 - 오렌지색의 분말 또는 덩어리
1 바이알 중,암포테리신B,EP,50,밀리그램
1바이알 / 갑
전문의약품
[616]주로 곰팡이, 원충에 작용하는 것
10℃ 이하에서 차광, 밀봉용기 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-05-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-11-07)/용법용량변경 (2013-11-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-12-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-10-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-09-19)/용법용량변경 (2005-01-22)/효능효과변경 (2005-01-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-01-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2001-05-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1994-06-10)/용법용량변경 (1994-06-10)/효능효과변경 (1994-06-10)
허가
1993-01-16
• 훈기존주사 50 밀리그람 ( 주사용암포테리신비 ) • 기본정보 • 성상 : 황색 - 오렌지색의 분말 또는 덩어리 • 모양 : • 업체명 : ( 유 ) 한국비엠에스제약 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [616] 주로 곰팡이 , 원충에 작용하는 것 • 허가일 : 1993-01-16 • 품목기준코드 : 199304444 • 표준코드 : 8806587003807, 8806587003814, 8806587003821 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 바이알 중 • 성분명 : 암포테리신 B • 분량 : 50 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 ( 정제 ) 소화관에서의 칸디다 이상증식증 ( 한국비엠에스 ‘훈기존주사’ ) 이 약은 진행성인 치명적 진균감염 환자에게만 투여해야한다 . 이 약은 강력한 작용 때문에 , 피부 또는 혈청 반응검사에서 양성 반응을 보이기는 하나 일반적이 고 불명확한 진균감염증에는 투여하지 않는다 . - 효모균증 - 북아메리카 분아군증 - 모닐리아증 , 콕시디오이데스증 및 히스토플라즈마증의 전신확산상태 - 모균 , 리조푸스 , 압시디아 , Entomophthora 및 Basidiobolus 에 의한 모 ( 조 ) 균증 - 스포로트리코시스 (Sporothrix schenckii) - 아스페르길루스증 (Aspergillus fumigatus) 이 약은 아메리카 점막피부 리슈마니아증의 치료에 사용될 수 있으나 1 차 치료제는 아니다 . ( 유한양행 ‘암비솜주사’ ) ○ 유효균종 이 약은 실험실적 시험 (in vitro) 에서 다음의 진균에 대하여 항진균작용을 나타낸다 . 히스토플라스마 캅술라툼 , 콕시디오이데스 임미티스 , 칸디다 , 블라스토마이시즈 , 데르마티티디 스 , 로도토룰라 , 크립토콕쿠스 네오포르만스 , 스포로트릭스 스켄키 , 무코르 무세도 , 아스페르길루 스 푸미가투스 , 대부분의 균 阅读完整的文件