훈기존주사50밀리그람(주사용암포테리신비)

国家: 韩国

语言: 韩文

来源: MFDS (식품 의약품 안전부)

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下载 产品特点 (SPC)
21-09-2018

可用日期:

(유)한국비엠에스제약

剂量:

1 바이알 중

药物剂型:

황색 - 오렌지색의 분말 또는 덩어리

组成:

1 바이알 중,암포테리신B,EP,50,밀리그램

每包单位数:

1바이알 / 갑

处方类型:

전문의약품

治疗领域:

[616]주로 곰팡이, 원충에 작용하는 것

產品總結:

10℃ 이하에서 차광, 밀봉용기 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-05-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-11-07)/용법용량변경 (2013-11-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-12-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-10-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-09-19)/용법용량변경 (2005-01-22)/효능효과변경 (2005-01-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-01-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2001-05-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1994-06-10)/용법용량변경 (1994-06-10)/효능효과변경 (1994-06-10)

授权状态:

허가

授权日期:

1993-01-16

产品特点

                                •
훈기존주사
50
밀리그람
(
주사용암포테리신비
)
•
기본정보
•
성상
:
황색
-
오렌지색의 분말 또는 덩어리
•
모양
:
•
업체명
:
(
유
)
한국비엠에스제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[616]
주로 곰팡이
,
원충에 작용하는 것
•
허가일
:
1993-01-16
•
품목기준코드
:
199304444
•
표준코드
:
8806587003807, 8806587003814, 8806587003821
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알 중
•
성분명
:
암포테리신
B
•
분량
:
50
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
(
정제
)
소화관에서의 칸디다 이상증식증
(
한국비엠에스 ‘훈기존주사’
)
이 약은 진행성인 치명적 진균감염 환자에게만
투여해야한다
.
이 약은 강력한 작용 때문에
,
피부 또는 혈청 반응검사에서 양성 반응을 보이기는
하나 일반적이
고 불명확한 진균감염증에는 투여하지 않는다
.
-
효모균증
-
북아메리카 분아군증
-
모닐리아증
,
콕시디오이데스증 및 히스토플라즈마증의
전신확산상태
-
모균
,
리조푸스
,
압시디아
, Entomophthora
및
Basidiobolus
에 의한 모
(
조
)
균증
-
스포로트리코시스
(Sporothrix schenckii)
-
아스페르길루스증
(Aspergillus fumigatus)
이 약은 아메리카 점막피부 리슈마니아증의 치료에
사용될 수 있으나
1
차 치료제는 아니다
.
(
유한양행 ‘암비솜주사’
)
○
유효균종
이 약은 실험실적 시험
(in vitro)
에서 다음의 진균에 대하여 항진균작용을 나타낸다
.
히스토플라스마 캅술라툼
,
콕시디오이데스 임미티스
,
칸디다
,
블라스토마이시즈
,
데르마티티디
스
,
로도토룰라
,
크립토콕쿠스 네오포르만스
,
스포로트릭스 스켄키
,
무코르 무세도
,
아스페르길루
스 푸미가투스
,
대부분의 균
                                
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