国家: 韩国
语言: 韩文
来源: MFDS (식품 의약품 안전부)
대우제약(주)
1밀리리터 중
투명한 플라스틱용기에 든 백색 현탁액의 점안제
1밀리리터 중,겐타마이신황산염,KP,3,밀리그램/1밀리리터 중,플루오로메토론,USP,1,밀리그램
5mL/병
전문의약품
[131]안과용제
기밀용기, 상온보관(15∼25℃) 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-08-03)/제품명칭변경 (2010-04-12)/제품명칭변경 (2005-08-31)/제품명칭변경 (2003-11-07)
신고
2003-10-28
• • 후루손지점안액 ( 수출용 )( 수출명 : 겐타플루점안액 , 겐플루점안액 ) • 기본정보 • 성상 : 투명한 플라스틱용기에 든 백색 현탁액의 점안제 • 모양 : • 업체명 : 대우제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [131] 안과용제 • 허가일 : 2003-10-28 • 품목기준코드 : 200300501 • 표준코드 : 8806496027703, 8806496027710 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 밀리리터 중 • 성분명 : 플루오로메토론 • 분량 : 1 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 1 밀리리터 중 • 성분명 : 겐타마이신황산염 • 분량 : 3 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : KP • 성분정보 : • 비고 : 역가 효능효과 ㆍ겐타마이신에 감수성균에 의한 전안부 감염 ( 예 : 세균성결막염 ) ㆍ세균감염의 위험성이 있는 전안부 염증 ( 예 : 눈 수술 후 치료시 ) 용법용량 ㆍ세균성 감염 ( 예 : 세균성 결막염 ) : 감염의 정도에 따라 조절한다 . 감염된 눈에 1 회 1 방울 1 일 5 회 점안한다 . 중증인 경우에는 1-2 일간 , 1 시간마다 1 방울씩 증량할 수 있다 . ㆍ눈 수술 후 치료시 : 수술한 눈에 1 회 1 방울 1 일 4 회 1 주일간 점안한다 . 그 후로는 적용 횟수 를 줄이는 것이 바람직하다 . 사용상의주의사항 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 . 1) 겐타마이신 , 플루오로메톨론 , 염화벤잘코늄 또는 그 외 이 약 성분에 과민증의 병력이 있는 환 자 2) 각막 손상 및 궤양 환자 3) 바이러스성 감염 ( 예 : 단순포진 , 우두 ) 또는 진균감염 환자 4) 안결핵 환자 5) 녹내장 환자 2. 부작용 1) 점안시 일시적인 작열감이 소수의 환자에서 보고되었으며 드물게 가려움 , 발적 , 광과민증과 같 은 과민 반응이 나타났다 . 2) 첨가 阅读完整的文件