화이자시타라빈주100mg/5ml

国家: 韩国

语言: 韩文

来源: MFDS (식품 의약품 안전부)

有效成分:

Cytarabine

可用日期:

Pfizer Pharmaceuticals Korea Limited

ATC代码:

L01BC01

INN（国际名称）:

Cytarabine

剂量:

이 약 1mL 중,

药物剂型:

무색투명한 액이 무색투명한 바이알에 들어있는 주사제

组成:

첨가제 : 수산화나트륨, 염화나트륨, 주사용수, 염산

每包单位数:

100 mg/ 5mL X 5 바이알

处方类型:

전문의약품

治疗领域:

[421]항악성종양제

疗效迹象:

암종 : 위암, 담낭암, 담도암, 췌장암, 간암, 결장암, 직장암 등의 소화기암, 폐암, 유방암, 자궁암, 난소암 등(단, 다른 항암제 즉 플루오로우라실, 미토마이신 C, 시클로포스파마이드, 크로모마이신, 메토트렉세이트, 빈크리스틴, 빈블라스틴 등과 병용 시에 한함) 백혈병 : 급성백혈병, 적백혈병, 만성골수성백혈병의 급성전환기

產品總結:

용법용량 : 이 약은 경구투여로는 효과가 없으며 보통 정맥주사나 점적 정맥주사한다. 유지요법으로는 피하, 근육 또는 정맥주사한다. 이 약을 투여하는 동안 매일 혈액상을 검사한다. 1. 급성백혈병(적백혈병, 만성골수성백혈병의 급성전환)의 관해유도요법 1) 정맥주사 시타라빈으로서 1일 소아 체중 kg당 0.6～2.3 mg, 성인 체중 kg당 0.8～1.6 mg을 20 mL의 20% 포도당 주사액 또는 생리식염 주사액에 혼합하여 2～3주간 연속 정맥주사한다. 증상에 따라 적절히 증감한다. 2) 점적 정맥주사 이 약으로서 1일 소아 체중 kg당 0.6～2.3 mg, 성인 체중 kg당 0.8～1.6 mg을 250～500 mL의 5% 포도당 주사액 또는 생리식염 주사액에 혼합하여 2～3주간 연속 점적 정맥주사한다. 증상에 따라 적절히 증감한다. 3) 용량조절 심각한 혈액학적 기능 저하증상이 나타나면 이 약의 용량을 조절하거나 또는 투여를 보류해야 한다. 일반적으로 환자의 말초혈액 혈소판수가 50,000/㎣ 이하 또는 호중구수가 1,000/㎣ 이하로 될 경우에는 투여를 중지한다. 골수회복과 상기한 혈소판수 및 호중구수가 정상수준으로 회복되면 다시 약물투여를 시작한다. 2. 급성백혈병(적백혈병, 만성골수성백혈병의 급성전환)의 관해유지요... 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 이 약 성분에 대해 과민반응이 있는 환자 2) 골수 억제가 유도된 약물을 투여 받은 환자 3) 급성 또는 중증 감염 환자 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 1) 간장애 환자(이상반응이 심하게 나타날 수 있다.) 2) 신장애 환자(이상반응이 심하게 나타날 수 있다.) 3) 골수기능 억제환자(골수기능억제가 악화될 수 있다.) 4) 감염증의 합병증이 있는 환자(골수기능억제에 따라 감염증이 악화될 수 있다.) 5) 고령자 6) 소아(이상반응의 발현에 특히 주의한다.) 7) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 3. 이상반응 1) 혈액 및 림프계 골수기능억제와 관련된 혈액장애로서 범혈구 감소, 백혈구 감소(12.9%), 혈소판 감소(4.0%), 빈혈(1.8%), 총 적혈구 감소, 거대적혈구모세포증 그리고 망상적혈구 감소 등이 나타날 수 있다. 이들의 중증도는 투여 용량 및 스케줄에 의존적이다. 골수 및 말초혈액 도말표본에서 세포 형태의 변화가 나타날 수 있다. 자주 혈액검사를 실시하는 등 환자의 상태를 충분히 관찰하여 이상이 확인되는 경우에는 감량ㆍ휴약 등의 적절한 조치를 한다. 2) 감염 및 감염증 신체 어느 부위에서든 바이러스, 세균, 진균, 기생충, 부...

授权状态:

신고

授权日期:

2001-04-12

产品特点

효능효과
암종:위암,담낭암,담도암,췌장암,간암,결장암,직장암등의소화기암,폐암,유방암,자궁암,난소암등
(단,다른항암제즉플루오로우라실,미토마이신C,시클로포스파마이드,크로모마이신,메토트렉세이트,빈
크리스틴,빈블라스틴등과병용시에한함)
백혈병:급성백혈병,적백혈병,만성골수성백혈병의급성전환기
용법용량
이약은경구투여로는효과가없으며보통정맥주사나점적정맥주사한다.
유지요법으로는피하,근육또는정맥주사한다.이약을투여하는동안매
일혈액상을검사한다.
1.급성백혈병(적백혈병,만성골수성백혈병의급성전환)의관해유도요법
1)정맥주사
시타라빈으로서1일소아체중kg당0.6∼2.3mg,성인체중kg당0.8∼1.6mg을20mL의20%포도당
주사액또는생리식염주사액에혼합하여2∼3주간연속정맥주사한다.증상에따라적절히증감한다.
2)점적정맥주사
이약으로서1일소아체중kg당0.6∼2.3mg,성인체중kg당0.8∼1.6mg을250∼500mL의5%포도
당주사액또는생리식염주사액에혼합하여2∼3주간연속점적정맥주사한다.증상에따라적절히증감한
다.
3)용량조절
심각한혈액학적기능저하증상이나타나면이약의용량을조절하거나또는투여를보류해야한다.
일반적으로환자의말초혈액혈소판수가50,000/㎣이하또는호중구수가1,000/㎣이하로될경우에는투
여를중지한다.
골수회복과상기한혈소판수및호중구수가정상수준으로회복되면다시약물투여를시작한다.
2.급성백혈병(적백혈병,만성골수성백혈병의급성전환)의관해유지요법
병세가어느정도완화된경우에는정기적인주사를하여이를유지해야한다.보통이런목적으로1주1회
완화유도에사용하였던용량을피하,근육또는정맥주사한다.
3.병용요법
소화기암,폐암,유방암,자궁암,난소암등에다른항암제와병용할때에는이약으�