国家: 韩国
语言: 韩文
来源: MFDS (식품 의약품 안전부)
동아에스티(주)
이 약 1정(140.8mg) 중
이 약은 백색의 정제이다.
이 약 1정(140.8mg) 중,토레미펜시트르산염,별규,59.0,밀리그램
40정/PTP
전문의약품
[421]항악성종양제
차광ㆍ실온보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2013-03-07)/제품명칭변경 (2012-10-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-06-20)/제품명칭변경 (2008-05-15)/용법용량변경 (2008-01-02)/효능효과변경 (2008-01-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-01-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-05-30)
신고
1999-09-04
• • 화레스톤정 40 밀리그램 ( 토레미펜시트르산염 ) • 기본정보 • 성상 : 이 약은 백색의 정제이다 . • 모양 : 원형 • 업체명 : 동아에스티 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [421] 항악성종양제 • 허가일 : 1999-09-04 • 품목기준코드 : 199900163 • 표준코드 : 8806425039708, 8806425039715, 8806425039722 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 장축크기 : 7.53mm 단축크기 : 7.53mm 두께 : 3.11mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 정 (140.8mg) 중 • 성분명 : 토레미펜시트르산염 • 분량 : 59.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : 토레미펜으로서 40.0mg • 비고 : 효능효과 폐경기 이후 유방암 용법용량 토레미펜으로서 성인 1 일 1 회 40 mg 을 경구투여한다 . 또한 , 기존 치료예 ( 약물요법 및 방사선요법 등에 무효한 예 ) 에 대해서는 , 토레미펜으로서 성인 1 일 1 회 120 mg 을 경구투여한다 . 증상에 따라 적절히 증감한다 . 사용상의주의사항 1. 경고 1) 고칼슘혈증과 Tumor Flare : 골전이 환자의 경우 치료 첫 주에 고칼슘혈증 , tumor flare( 근골격통 증과 홍반 , 종양크기의 증가를 보이는 증상으로 대개 고칼슘혈증과 동반됨 ) 가 나타난다 . Tumor Flare 는 치료 실패나 종양의 악화를 의미하지는 않는다 . 고칼슘혈증의 정도가 심하면 치료를 중 단해야 한다 . 2) 자궁내막증식증 : 전이단계의 환자를 대상으로 실시한 임상시험에서 자궁내막증식증이 보고 되었다 . 3) QT 간격 연장 : 일부 환자의 심전도에서 용량 의존적으로 QTc 간격을 연장시켰다 . 여성은 남성 에 비해 긴 QTc 간격 기저치를 나타내므로 , QTc 연장을 일으키는 약물 요법에 더욱 민감할 수 있 으며 , 고령자 또한 QT 阅读完整的文件