하이주(히알루론산나트륨)(프리필드)

国家: 韩国

语言: 韩文

来源: MFDS (식품 의약품 안전부)

可用日期:

(주)휴온스

剂量:

1mL 중 (내수용,수출용)

药物剂型:

(내수용) 위아래가 고무마개로 막힌 유리관 속에 들어있는 무색 투명하고 점조성이 있는 액체 (수출용) 위아래가 고무마개로 막힌 유리관 또는 플라스틱관 속에 들어 있는 무색 투명하고 점조성이 있는 액체

组成:

1mL 중 (내수용,수출용),히알루론산나트륨,EP,10,밀리그램

每包单位数:

2mL X 3 유리프리필드시린지, 2mL X 3 플라스틱프리필드시린지

处方类型:

전문의약품

治疗领域:

[399]따로 분류되지 않는 대사성 의약품

產品總結:

(내수용) 밀봉용기, 실온보관(1-30℃)(수출용) 밀봉용기, 차광보관, 2-8℃ 이하 얼지 않도록 보관 제조일로부터 36개월(내수용), 제조일로부터 36개월(수출용) 변경내용 : 성상변경 (2015-02-09)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2015-02-09)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2014-07-29)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2014-06-17)/제품명칭변경 (2012-08-01)

授权状态:

신고

授权日期:

2009-09-29

产品特点

•
하이주
(
히알루론산나트륨
)(
프리필드
)
•
기본정보
•
성상
:
(
내수용
)
위아래가 고무마개로 막힌 유리관 속에 들어있는
무색 투명하고 점조성이 있는
액체
(
수출용
)
위아래가 고무마개로 막힌 유리관 또는 플라스틱관
속에 들어 있는 무색 투
명하고 점조성이 있는 액체
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
휴온스
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[399]
따로 분류되지 않는 대사성 의약품
•
허가일
:
2009-09-29
•
품목기준코드
:
200907174
•
표준코드
:
8806706052907, 8806706052914, 8806706052921
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1mL
중
(
내수용
,
수출용
)
•
성분명
:
히알루론산나트륨
•
분량
:
10
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
(1)
극한점도
:3.3
㎥
/kg (2)
기원물질
:
미생물발효
(Streptococci)
효능효과
슬관절의 골관절염
,
견관절주위염 치료
용법용량
보통 성인
1
주
1
회
, 1
관을
3
주간 연속하여 슬관절강내 또는 견관절
(
견관절강
,
견봉하활액포 또
는 상완이두근장두건건초
)
내에 투여하나
,
증상에 따라 투여회수를 적절히 증감한다
.
이 약은 관
절 내에 투여하므로 엄격한 무균 조작 하에서
실시한다
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
이 약의 성분에 대해 과민증의 병력이 있는 환자
2.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
.
1)
다른 약제에 대해 과민증의 병력이 있는 환자
2)
간장애 또는 그 병력이 있는 환자
(
간장애의 병력이 있는 환자에서
AST, ALT
이상치 사례가 나
타났다
.)
3)
투여관절부에 피부질환 또는 감염이 있는 환자
(
이 약은 관절 내에 투여하므로
)
3.
이상반응
1)
중대한 이상반응
쇽
:
쇽증상
(
빈도불명
)
이 나타날 수 있으므로 관