国家: 韩国
语言: 韩文
来源: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)박스터
-비아플렉스 A 액 1000ml 중/-비아플렉스 A액 1000ml 중/-비아플렉스 A액 1000ml 중/-비아플렉스 B액 1000ml 중/-비아플렉스 A액 + B액(혼합후) 1000ml 중/-클리어플렉스 A액 1000ml 중/-클
미황색의 투명한 액이 두 개의 챔버로 된 플라스틱용기에 든 복막투석액
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2000ml/2백, 5000ml/백
전문의약품
[349]기타의 인공관류용제
밀봉용기, 동결하지 않고 25℃이하에서 보관 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-06-20)/용법용량변경 (2016-06-20)/용법용량변경 (2010-07-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-07-26)/성상변경 (2010-03-26)
신고
2002-07-19
• 피지오닐액 1.5% • 기본정보 • 성상 : 미황색의 투명한 액이 두 개의 챔버로 된 플라스틱용기에 든 복막투석액 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 박스터 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [349] 기타의 인공관류용제 • 허가일 : 2002-07-19 • 품목기준코드 : 200209857 • 표준코드 : 8806466012005, 8806466012012, 8806466013507, 8806466013514, 8806466014511, 8806466014504 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : - 비아플렉스 A 액 + B 액 ( 혼합후 ) 1000ml 중 • 성분명 : 포도당일수화물 • 분량 : 15.0 • 단위 : 그램 • 규격 : USP • 성분정보 : 무수물로써 13.6 그램 • 비고 : • 총량 : - 클리어플렉스 A 액 +B 액 ( 혼합후 ) 1000ml 중 • 성분명 : 포도당일수화물 • 분량 : 15.0 • 단위 : 그램 • 규격 : USP • 성분정보 : 무수물로써 13.6 그램 • 비고 : • 총량 : - 비아플렉스 A 액 1000ml 중 • 성분명 : 염화칼슘 • 분량 : 0.507 • 단위 : 그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : - 클리어플렉스 B 액 1000ml 중 • 성분명 : 락트산 (S)- 나트륨액 (60%) • 분량 : 11.22 • 단위 : 그램 • 규격 : EP • 성분정보 : 락트산 (S)- 나트륨으로써 6.73 그램 • 비고 : • 총량 : - 비아플렉스 A 액 1000ml 중 • 성분명 : 포도당일수화물 • 분량 : 41.25 • 단위 : 그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : 비아플렉스 (Viflex) - PVC 용기 • 총량 : - 비아플렉스 B 액 1000ml 중 • 성분명 : 락트산 (S)- 나트륨액 (60%) • 분량 : 4.38 • 단위 : 그램 • 규격 : EP • 성분정보 : 락트산 (S)- 나트륨으로써 2.63 그램 • 비고 : • 총량 : - 클리어플렉스 A 액 1000ml 중 • 성분명 : 포도당일수화물 • 분량 : 20.0 • 단위 : 그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : 클리 阅读完整的文件