国家: 韩国
语言: 韩文
来源: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국유니온제약(주)
1캡슐 중 357밀리그램
백색-미백색의 가루가 든 상, 하부 주황색의 경질캡슐제
1캡슐 중 357밀리그램,염산플루나리진,안전청고시제1998-127호,5.9,밀리그램
자사포장단위
전문의약품
[217]혈관확장제
밀폐용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-01-10)
신고
2004-11-10
• • 플루리진캡슐 ( 염산플루나리진 )( 수출용 ) • 기본정보 • 성상 : 백색 - 미백색의 가루가 든 상 , 하부 주황색의 경질캡슐제 • 모양 : • 업체명 : 한국유니온제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [217] 혈관확장제 • 허가일 : 2004-11-10 • 품목기준코드 : 200401667 • 표준코드 : 8806655049805 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 캡슐 중 357 밀리그램 • 성분명 : 염산플루나리진 • 분량 : 5.9 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 중증의 난치성편두통 2. 전정계의 기능성장애에 의한 어지러움 용법용량 1. 중증의 난치성편두통 초회량 : 플루나리진으로서 1 회 10 ㎎을 65 세 미만의 성인은 1 일 1 회 (65 세이상은 1 회 5 ㎎ ) 저녁 에 경구투여한다 . 만일 우울증 , 추체외로증상 , 기타의 심한 부작용이 나타나거나 2 개월간 투여후 에도 증상이 개선되지 않을 경우에는 투여를 중지한다 . 유지량 : 유지요법이 필요한 경우 , 2 일마다 이 약으로 1 회 10 ㎎ (65 세이상은 1 회 5 ㎎ ) 을 투여하거 나 1 주일에 5 일간 1 일 1 회 10 ㎎ (65 세 이상은 1 회 5 ㎎ ) 을 투여 (2 일간은 휴약 ) 하는 등 감량 투여 한다 . 또한 편두통 에방을 위한 유지요법으로 편두통 증상이 나타나지 않더라도 초회투여 6 개월 이후에는 투여를 중지하여야 하고 증상이 재발되는 경우에 한하여 초회량부터 다시 투여한다 . 2. 전정계의 기능성장애에 의한 어지러움 : 편두통에 대한 용법 · 용량과 동일하나 초회량은 어지 러움 증상의 조절에 필요한 기간 ( 일반적으로 2 개월 ) 이상 지속하여서는 안된다 . 또한 만성 어지 러움인 경우 1 개월 , 발작성 어지러움인 경우 2 개월간 복용하여도 阅读完整的文件