国家: 韩国
语言: 韩文
来源: MFDS (식품 의약품 안전부)
태극제약(주)
이 약 1정(335밀리그램) 중
황색의 원형 필름코팅정
이 약 1정(335밀리그램) 중,토피라메이트,USP,100,밀리그램
30정/병, 200정/병
전문의약품
[113]항전간제
기밀용기, 25℃이하 건소보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-03-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-07-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-07-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-11-06)/용법용량변경 (2014-11-06)/효능효과변경 (2014-04-04)/용법용량변경 (2014-04-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-04-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-08-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-08-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-02-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-08-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-10-17)
신고
2007-02-15
• • 토핀정 100 밀리그램 ( 토피라메이트 ) • 기본정보 • 성상 : 황색의 원형 필름코팅정 • 모양 : 원형 • 업체명 : 태극제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [113] 항전간제 • 허가일 : 2007-02-15 • 품목기준코드 : 200702019 • 표준코드 : 8806448026006, 8806448026013, 8806448026020, 8806448026037 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 장축크기 : 9mm 단축크기 : 9mm 두께 : 3mm 분할선 ( 뒤 ) : + • 변경이력 : 변경이력보기 • 낱알식별 더보기 : 낱알식별정보더보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 정 (335 밀리그램 ) 중 • 성분명 : 토피라메이트 • 분량 : 100 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 간질 1) 단독요법 : 6 세 이상의 소아 및 성인에서의 2 차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않은 부분 발작 치료 2) 부가요법 : 기존 1 차 항전간제 투여로 적절하게 조절이 되지 않는 2 세 이상의 소아 및 성인에 게서 다음 질환에 사용된다 . - 2 차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않은 부분발작 - 레녹스 - 가스토 증후군과 관련된 발작 - 1 차성 강직성 / 간대성 전신발작 2. 편두통의 예방 용법용량 이 약은 낮은 용량에서 시작하여 유효용량까지 증량하는 것이 바람직하다 . 이 약의 투여를 최적화하기 위해 혈중농도를 모니터할 필요는 없다 . 이 약의 권장용량은 신장질환이 없는 경우 , 노인을 포함한 모든 성인 및 소아에게 그대로 적용한 다 . 식사와 관계없이 투여할 수 있다 . 정제는 부수지 말고 그대로 복용해야 한다 . 1. 간질 1) 단독요법 : 단독요법으로 토피라메이트를 투여하기 위해 병용중인 다른 항전간약물을 중단할 경우 , 발작조절에 미칠 수 있는 영향을 고려해야 한다 . 안전성 문제로 다 阅读完整的文件