테바비칼루타마이드정50밀리그램

国家: 韩国

语言: 韩文

来源: MFDS (식품 의약품 안전부)

可用日期:

(주)한독테바

剂量:

1정(131mg) 중

药物剂型:

흰색 혹은 미황색의 원형의 필름코팅정

组成:

1정(131mg) 중,비칼루타마이드,별규,50,밀리그램

每包单位数:

28정(14정/PTP x 2)

处方类型:

전문의약품

治疗领域:

[421]항악성종양제

產品總結:

기밀용기, 30℃이하 실온보관 제조일로부터 36개월

授权状态:

허가

授权日期:

2015-10-23

产品特点

•
•
테바비칼루타마이드정
50
밀리그램
•
기본정보
•
성상
:
흰색 혹은 미황색의 원형의 필름코팅정
•
모양
:
원형
•
업체명
:
(
주
)
한독테바
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
2015-10-23
•
품목기준코드
:
201507324
•
표준코드
:
8806269006102, 8806269006119
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 식별표시
: SO010034
장축크기
: 7mm
단축크기
: 7mm
두께
: 3.5mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(131mg)
중
•
성분명
:
비칼루타마이드
•
분량
:
50
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
황체형성호르몬분비호르몬
(LHRH)
유사약물과 병용 혹은 거세수술과 병용하여 진행성
전립샘
암의 치료
2.
질병의 진행 위험성이 높은 국소 진행성
,
비전이성 전립샘암 환자에서 단독투여 또는 전립샘
근치절제술이나 방사선 요법의 보조요법
용법용량
1.
황체형성호르몬분비호르몬
(LHRH)
유사약물과 병용 혹은 거세수술과 병용시 성인 남자
및 고
령자
:
비칼루타미드로서
1
일
1
회
50 mg
을 경구투여한다
.
이 약은 황체형성호르몬분비호르몬
(LHRH)
유사약물을 투여하기 최소한
3
일 전 혹은 거세 수술과 동시에 복용을 시작한다
.
2.
질병의 진행 위험성이 높은 국소 진행성
,
비전이성 전립샘암 환자에서 단독 투여 또는 전립샘
근치절제술이나 방사선 요법의 보조요법
:
성인 남자 및 고령자
:
비칼루타미드로서
1
일
1
회
150 mg
을 경구투여한다
.
이 약
150 mg
용법은 최소
2
년간
,
또는 질환
이 진행되기 전까지 지속적으로 투여해야 한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
여성 및
18
세 미만의 소아
2)
이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응을