타낙셀주(파클리탁셀)

国家: 韩国

语言: 韩文

来源: MFDS (식품 의약품 안전부)

可用日期:

(주)종근당

剂量:

1바이알 중 1밀리리터

药物剂型:

무색투명한 액상 바이알 주사제

组成:

1바이알 중 1밀리리터,파클리탁셀,USP,6.0,밀리그램

每包单位数:

1바이알(5, 16.67, 25밀리리터)*자사포장단위

处方类型:

전문의약품

治疗领域:

[421]항악성종양제

產品總結:

차광밀봉용기, 15-30℃보관 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-07-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-10-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-06-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-09-09)/용법용량변경 (2007-08-02)/효능효과변경 (2007-08-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-08-02)

授权状态:

신고

授权日期:

2004-05-07

产品特点

•
•
타낙셀주
(
파클리탁셀
)
•
기본정보
•
성상
:
무색투명한 액상 바이알 주사제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
종근당
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
2004-05-07
•
품목기준코드
:
200400115
•
표준코드
:
8806433036409
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알 중
1
밀리리터
•
성분명
:
파클리탁셀
•
분량
:
6.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
이 약은 난소암 또는 유방암 또는 폐암의 치료에
단독으로 혹은 병용하여 사용된다
.
1)
난소암
(1)
다른 화학요법제와 병용하여
1
차 요법제로 사용
(2)
표준 요법에 실패한 전이성 난소암의 치료에
2
차 요법제로 사용
2)
유방암
(1)
표준요법에 실패한 전이성 유방암의 치료에
2
차 요법제로 사용
(2)
결절 양성 유방암의 보조치료
:
표준 독소루비신 함유 병용 화학요법후 사용
(3) HER2(Human Epidermal growth factor Receptor 2 protein)
가 과발현
(IHC 3+
또는
FISH
양성
)
되고
화학요법 치료를 받은 경험이 없는 전이성 유방암에
트라스투주맙과 병용요법제로 사용
3)
폐암
:
진행성 비소세포 폐암의 치료에
1
차 요법제로 사용
4)
위암
:
진행성 및 전이성 또는 국소 재발성 위암
용법용량
중증의 과민반응 발현을 예방하기 위해 모든 환자는
이 약 투여 전에 전처치를 받아야 한다
.
전처
치는 이 약 투여 약
12
시간과
6
시간 전에 덱사메타손
20 mg
경구 투여
(
또는 그에 상응하는 요법
),
이 약 투여
30~60
분 전에 디펜히드라민
50 mg
정맥 투여
(
또는 그에 상응하는 요법
),
이 약 투여
30~60
분 전에 시메티딘
(300 mg)
또는 라니티딘
(50 mg)
정맥 투여로 할 수 있다
.
1)
난소암
(1)
난소암 치료에
1
차 요�