国家: 韩国
语言: 韩文
来源: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국화이자제약(주)
1g 중
백색의 반고형 크림제
1g 중,클린다마이신포스페이트,KP,20,밀리그램
40g / 튜브 X 1개
전문의약품
[255]비뇨생식기관용제(성병예방제포함)
기밀용기, 상온(20-25℃)보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 용법용량변경 (2014-10-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-10-28)/용법용량변경 (2012-01-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-19)/제품명칭변경 (2010-11-24)/제품명칭변경 (2008-11-01)
신고
2006-09-11
• 크레오신질크림 2%( 클린다마이신포스페이트 ) • 기본정보 • 성상 : 백색의 반고형 크림제 • 모양 : • 업체명 : 한국화이자제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [255] 비뇨생식기관용제 ( 성병예방제포함 ) • 허가일 : 2006-09-11 • 품목기준코드 : 200707689 • 표준코드 : 8806489010606, 8806489010613 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1g 중 • 성분명 : 클린다마이신포스페이트 • 분량 : 20 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : KP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 세균성 질증 ( 헤모필루스 질염 , 가드네렐라 질염 , 비특이성 질염 , 코리네박테리움 질염 , 혐기성 질 증 ) 용법용량 클린다마이신포스페이트로서 100mg ( 이 약으로서 약 5g) 을 1 일 1 회 취침전 3-7 일간 질내에 투 여합니다 . 연령 , 증상에 따라 적절히 증감합니다 . 사용상의주의사항 1. 경고 1) 이 약을 포함하여 거의 모든 항생물질에서 경구 및 비경구적 투여시 경증 또는 치명적일 수 있 는 위막성 대장염이 보고되었다 . 2) 국소 및 전신적 사용에 의해 설사 , 유혈성 설사 , 위막성대장염을 포함한 대장염을 일으켰다고 보고된 바 있으며 , 이 약의 약 5% 정도가 질을 통해 전신적으로 흡수되기 때문에 이 약 투여후 지 속적인 설사를 보일 경우 대장염을 의심해 볼 필요가 있다 . 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 클린다마이신 , 린코마이신 및 이 약 또는 이 약 성분에 과민증의 병력이 있는 환자 2) 국한성장염 , 궤양성대장염 또는 항생물질과 관련된 대장염의 병력이 있는 환자 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알 阅读完整的文件